관상 동맥 질환 환자의 신체 재활 효과에 대한 다기관 시험: 에어로빅 인터벌 트레이닝 대 온건한 연속 트레이닝. (SAINTEX-CAD)
2010년 11월 9일 업데이트: University Hospital, Antwerp
신체 훈련을 포함한 심장 재활은 심근 경색, 관상 동맥 스텐트 이식 및 관상 동맥 우회 수술에 이어 치료로 받아들여지고 있습니다. 미래의 관상 동맥 문제에 대한 환자의 위험 프로필을 수정하는 것 외에도 초점은 운동 능력 향상에 있습니다. 더 높은 최대 수준에서 수행할 수 있는 능력은 결과(새로운 심혈관 사건 및 사망률)에 대한 강력한 예측 변수입니다. 본 연구의 주요 목적은 유산소 인터벌 트레이닝이 운동 능력 향상에 있어 고전적인 중등도 지구력 트레이닝보다 더 중요한지를 평가하는 것입니다. 인터벌 트레이닝을 하는 동안 환자는 고강도로 운동을 하지만 몇 분 동안만 운동을 한 다음 더 낮은 강도로 회복합니다. 이러한 간격이 반복됩니다. 소규모 연구의 예비 증거에 따르면 이러한 유형의 훈련은 전통적인 중간 강도의 지구력 훈련에 비해 운동 능력이 더 크게 증가합니다.
또한 이러한 개선이 달성되는 방법과 안전 및 삶의 질에 미치는 영향을 설명할 수 있는 메커니즘을 연구합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edegem, 벨기에, 2650
- 모병
- Dienst Cardiale Revalidatie, Cardiologie, Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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연락하다:
- Viviane M Conraads, MD,PhD
- 전화번호: 0032 38214672
- 이메일: Viviane.Conraad@uza.be
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Leuven, 벨기에, 3000
- 아직 모집하지 않음
- Universitair Ziekenhuis Leuven, Dienst Hart- en Vaatziekten, Cardiale Revalidatie Herestraat 49
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연락하다:
- Luc VanHees, MSc, PhD
- 전화번호: 0032 16-329158
- 이메일: Luc.Vanhees@faber.kuleuven.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CAD(post-PCI, post-MI, post-CABG) 및 좌심실 박출률(LVEF) > 40%인 환자
- CAD의 존재는 > 75%의 이전 혈관 조영술로 문서화된 협착 병변 또는 문서화된 심근 경색(생화학적, ECG, 심초음파 문서)으로 정의됩니다.
- 환자는 최적의 치료를 받고 최소 4주 동안 증상 및 약물 요법과 관련하여 안정적입니다.
- 실제로 환자는 PCI, MI 또는 CABG로 인해 교육 프로그램에 참여하기 최소 4주 전에 입원해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 6주간 중대한 병발병
- 기능적 또는 예후적 의미가 있는 알려진 중증 심실성 부정맥
- 베이스라인 테스트에서 심각한 심근 허혈, 혈역학 악화 또는 운동 유발성 부정맥
- 최근 CABG(< 30일)
- 운동 내성을 제한하는 기타 심장 질환(심각한 혈역학적 결과가 있는 판막 질환, 비대성 심근병증 등)
- 1년 예후에 중대한 영향을 미칠 수 있는 동반질환
- 운동을 제한할 수 있는 기능적 또는 정신적 장애
- 포함 전 3개월 미만의 규칙적인 격렬한 운동 습관 또는 운동 훈련 프로그램 참여
- 급성 또는 만성 염증성 질환 또는 악성 종양, 항염증제 사용 또는 면역 억제
- 사구체여과율(GFR)
- 헤모글로빈 < 10g/dl
- 심한 만성 폐쇄성 폐질환
- 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유산소 인터벌 트레이닝
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환자는 유산소 인터벌 훈련이 시행되는 동안 훈련 프로그램에 들어갈 것입니다.
주 3회, 각 세션은 60분 동안 진행됩니다.
프로그램 총 기간: 3개월.
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활성 비교기: 적당한 지구력 훈련
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환자는 적당한 지구력 훈련이 시행되는 훈련 프로그램에 들어갈 것입니다.
주 3회, 각 세션은 60분 동안 진행됩니다.
프로그램 총 기간: 3개월.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 제한 심폐 운동 검사 중에 측정된 최대 유산소 능력
기간: 6주
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기준선에서 6주까지 최대 유산소 능력의 진화 비교
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6주
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증상 제한 심폐 운동 검사 중에 측정된 최대 유산소 능력
기간: 12주
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기준선에서 12주까지 최대 유산소 능력의 진화 비교
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12주
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증상 제한 심폐 운동 검사 중에 측정된 최대 유산소 능력
기간: 12 개월
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증상 제한 심폐운동 검사 시 측정한 최대 유산소 능력의 변화 비교
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
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