Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többközpontú vizsgálat a koszorúér-betegségben szenvedő betegek fizikai rehabilitációjának hatékonyságáról: Aerob intervallum edzés a mérsékelt folyamatos edzéssel szemben. (SAINTEX-CAD)

2010. november 9. frissítette: University Hospital, Antwerp

A szív-rehabilitáció, beleértve a fizikai edzést is, elfogadott kezeléssé vált a szívinfarktus, a koszorúér-stent beültetés és a coronaria bypass műtét után. A betegek kockázati profiljának módosítása mellett a jövőbeni koszorúér-problémák miatt a hangsúly a fizikai teljesítőképesség javításán van. A magasabb maximális teljesítményre való képesség erős előrejelzője a kimenetelnek (új kardiovaszkuláris események és halálozás). A tanulmány fő célja annak értékelése, hogy az aerob intervallum edzés felülmúlja-e a klasszikusabb, mérsékelt állóképességi edzéseket az edzési kapacitás javításában. Az intervallum edzés során a betegek nagy intenzitású gyakorlatokat végeznek, de csak néhány percig, majd alacsonyabb intenzitással regenerálódnak. Az ilyen intervallumok ismétlődnek. Kisebb tanulmányokból származó előzetes bizonyítékok arra utalnak, hogy ez a fajta edzés nagyobb terhelési kapacitásnövekedést eredményez, mint a hagyományosabb, közepes intenzitású állóképességi edzés.

Ezenkívül tanulmányozni fogják azokat a mechanizmusokat, amelyek magyarázatot adhatnak arra, hogyan érhető el ez a javulás, valamint a biztonság és az életminőségre gyakorolt ​​hatás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Edegem, Belgium, 2650
        • Toborzás
        • Dienst Cardiale Revalidatie, Cardiologie, Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Kapcsolatba lépni:
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Még nincs toborzás
        • Universitair Ziekenhuis Leuven, Dienst Hart- en Vaatziekten, Cardiale Revalidatie Herestraat 49
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CAD (post-PCI, post-MI, post-CABG) és a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) > 40%
  • a CAD jelenléte 75%-nál nagyobb korábbi angiográfiailag dokumentált szűkületi lézió(k) vagy dokumentált miokardiális infarktus (biokémiai, EKG, echokardiográfiás dokumentáció).
  • a betegek optimális orvosi kezelés alatt állnak, és a tünetek és a gyógyszeres kezelés tekintetében stabilak legalább 4 hétig
  • a gyakorlatban a betegek legalább 4 héttel a képzési programban való részvétel előtt kórházba kerülnek PCI, MI vagy CABG miatt

Kizárási kritériumok:

  • jelentős interkurrens betegség 6 hétig tart
  • ismert súlyos kamrai aritmia funkcionális vagy prognosztikai jelentőséggel
  • szignifikáns szívizom ischaemia, hemodinamikai romlás vagy edzés által kiváltott aritmia a kiindulási vizsgálatkor
  • legutóbbi CABG (< 30 nap)
  • egyéb szívbetegség, amely korlátozza az edzéstűrést (jelentős hemodinamikai következményekkel járó billentyűbetegség, hipertrófiás kardiomiopátia stb.)
  • komorbiditás, amely jelentősen befolyásolhatja az egyéves prognózist
  • funkcionális vagy szellemi fogyatékosság, amely korlátozhatja a gyakorlatot
  • rendszeres erőteljes testmozgás szokása vagy edzésprogramban való részvétel kevesebb mint 3 hónappal a felvétel előtt
  • akut vagy krónikus gyulladásos betegségek vagy rosszindulatú daganatok, gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása vagy immunszuppresszió
  • glomeruláris filtrációs ráta (GFR)
  • hemoglobin < 10g/dl
  • súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerob intervallum edzés
Viselkedési: Aerob intervallum edzés
A betegek egy edzésprogramba lépnek, amely során aerob intervallum edzést hajtanak végre. Heti három alkalom, mindegyik 60 perces. A program teljes időtartama: 3 hónap.
Aktív összehasonlító: Mérsékelt állóképességi edzés
Viselkedési: Mérsékelt állóképességi edzés
A betegek olyan edzésprogramba lépnek, amely során mérsékelt állóképességi edzést hajtanak végre. Heti három alkalom, mindegyik 60 perces. A program teljes időtartama: 3 hónap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális aerob kapacitás, a tünetkorlátozott kardio-pulmonális terhelési teszt során mérve
Időkeret: 6 hét
A maximális aerob kapacitás alakulásának összehasonlítása az alapvonaltól a 6 hétig
6 hét
Maximális aerob kapacitás, a tünetkorlátozott kardio-pulmonális terhelési teszt során mérve
Időkeret: 12 hét
A maximális aerob kapacitás alakulásának összehasonlítása az alapvonaltól a 12 hétig
12 hét
Maximális aerob kapacitás, a tünetkorlátozott kardio-pulmonális terhelési teszt során mérve
Időkeret: 12 hónap
A maximális aerob kapacitás alakulásának összehasonlítása a tünetkorlátozott kardio-pulmonális terhelési teszt során
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Antwerp

Együttműködők

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2010. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IWT-090870

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Percutan Coronary Intervention (PCI)

Klinikai vizsgálatok a Aerob intervallum edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel