Um ensaio multicêntrico sobre a eficácia da reabilitação física de pacientes com doença arterial coronariana: treinamento aeróbico intervalado versus treinamento contínuo moderado. (SAINTEX-CAD)
A reabilitação cardíaca, incluindo treinamento físico, tornou-se o tratamento aceito após infarto do miocárdio, implante de stent coronário e operação de bypass coronário. Além de modificar o perfil de risco dos pacientes para futuros problemas coronarianos, o foco é melhorar a capacidade de exercício. A capacidade de executar em um nível máximo mais alto é um forte preditor de desfecho (novos eventos cardiovasculares e mortalidade). O principal objetivo deste estudo é avaliar se o treinamento aeróbico intervalado supera o treinamento de resistência moderado mais clássico na melhoria da capacidade de exercício. Durante o treinamento intervalado, os pacientes realizam exercícios em alta intensidade, mas por apenas alguns minutos e depois se recuperam em uma intensidade mais baixa. Tais intervalos são repetidos. Evidências preliminares de estudos menores sugerem que esse tipo de treinamento leva a um aumento maior na capacidade de exercício, em comparação com o treinamento de resistência mais tradicional em intensidade moderada.
Além disso, serão estudados mecanismos que possam explicar como essa melhora é alcançada, bem como a segurança e o impacto na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edegem, Bélgica, 2650
- Recrutamento
- Dienst Cardiale Revalidatie, Cardiologie, Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Contato:
- Viviane M Conraads, MD,PhD
- Número de telefone: 0032 38214672
- E-mail: Viviane.Conraad@uza.be
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Leuven, Bélgica, 3000
- Ainda não está recrutando
- Universitair Ziekenhuis Leuven, Dienst Hart- en Vaatziekten, Cardiale Revalidatie Herestraat 49
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Contato:
- Luc VanHees, MSc, PhD
- Número de telefone: 0032 16-329158
- E-mail: Luc.Vanhees@faber.kuleuven.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com DAC (pós-ICP, pós-IM, pós-CABG) e fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) > 40%
- a presença de DAC é definida como lesão(ões) estenótica(s) prévia(s) documentada(s) angiograficamente de > 75%, ou infarto do miocárdio documentado (bioquímica, ECG, documentação ecocardiográfica).
- os pacientes estão em tratamento médico ideal e estáveis em relação aos sintomas e à farmacoterapia por pelo menos 4 semanas
- na prática, os pacientes terão sido hospitalizados pelo menos 4 semanas antes da participação no programa de treinamento devido a ICP, IM ou CABG
Critério de exclusão:
- doença intercorrente significativa nas últimas 6 semanas
- arritmia ventricular grave conhecida com significado funcional ou prognóstico
- isquemia miocárdica significativa, deterioração hemodinâmica ou arritmia induzida por exercício no teste basal
- CRM recente (< 30 dias)
- outra doença cardíaca que limita a tolerância ao exercício (doença valvular com consequências hemodinâmicas significativas, cardiomiopatia hipertrófica etc.)
- comorbidade que pode influenciar significativamente o prognóstico de um ano
- incapacidade funcional ou mental que pode limitar o exercício
- um hábito de exercício vigoroso regular ou participação em um programa de treinamento físico menos de 3 meses antes da inclusão
- doenças inflamatórias agudas ou crônicas ou neoplasias, uso de anti-inflamatórios ou imunossupressão
- taxa de filtração glomerular (TFG)
- hemoglobina < 10g/dl
- doença pulmonar obstrutiva crônica grave
- participação em outro ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento aeróbico intervalado
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Os pacientes entrarão em um programa de treinamento durante o qual o treinamento aeróbico intervalado é implementado.
Três sessões por semana, cada uma com duração de 60 minutos.
Duração total do programa: 3 meses.
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Comparador Ativo: Treinamento moderado de resistência
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Os pacientes entrarão em um programa de treinamento durante o qual o treinamento moderado de resistência é implementado.
Três sessões por semana, cada uma com duração de 60 minutos.
Duração total do programa: 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade aeróbica máxima, medida durante o teste de exercício cardiopulmonar limitado por sintomas
Prazo: 6 semanas
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Comparação da evolução da capacidade aeróbica máxima desde o início até 6 semanas
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6 semanas
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Capacidade aeróbica máxima, medida durante o teste de exercício cardiopulmonar limitado por sintomas
Prazo: 12 semanas
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Comparação da evolução da capacidade aeróbica máxima desde o início até 12 semanas
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12 semanas
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Capacidade aeróbica máxima, medida durante o teste de exercício cardiopulmonar limitado por sintomas
Prazo: 12 meses
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Comparação da evolução da capacidade aeróbica máxima, medida durante o teste de exercício cardiopulmonar limitado por sintomas
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IWT-090870
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