Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus sepelvaltimotautipotilaiden fyysisen kuntoutuksen tehokkuudesta: Aerobinen intervalliharjoittelu vs. kohtalainen jatkuva harjoittelu. (SAINTEX-CAD)

tiistai 9. marraskuuta 2010 päivittänyt: University Hospital, Antwerp

Sydämen kuntoutus, mukaan lukien fyysinen harjoittelu, on hyväksytty hoitomuotona sydäninfarktin, sepelvaltimostentin implantoinnin ja sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen. Potilaiden riskiprofiilin muokkaamisen lisäksi tulevien sepelvaltimoongelmien varalta painopiste on liikuntakyvyn parantamisessa. Kyky pystyä suoriutumaan korkeammalla maksimitasolla ennustaa vahvasti lopputulosta (uudet sydän- ja verisuonitapahtumat ja kuolleisuus). Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida, ylittääkö aerobinen intervalliharjoittelu klassisen kohtalaisen kestävyysharjoittelun harjoittelukyvyn parantamisessa. Intervalliharjoittelun aikana potilaat harjoittelevat korkealla intensiteetillä, mutta vain muutaman minuutin ajan ja palautuvat sitten alhaisemmalla teholla. Tällaiset välit toistuvat. Alustavat todisteet pienemmistä tutkimuksista viittaavat siihen, että tämäntyyppinen harjoittelu lisää harjoituskapasiteettia enemmän kuin perinteisempi kestävyysharjoittelu kohtuullisella intensiteetillä.

Lisäksi tutkitaan mekanismeja, jotka saattavat selittää, kuinka tämä parannus saavutetaan, sekä turvallisuutta ja vaikutusta elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • Dienst Cardiale Revalidatie, Cardiologie, Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitair Ziekenhuis Leuven, Dienst Hart- en Vaatziekten, Cardiale Revalidatie Herestraat 49
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on CAD (post-PCI, post-MI, post-CABG) ja vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) > 40 %
  • CAD:n esiintyminen määritellään aikaisemmaksi angiografisesti dokumentoiduksi ahtaumaksi leesioksi (> 75 %) tai dokumentoiduksi sydäninfarktiksi (biokemiallinen, EKG, kaikukardiografinen dokumentaatio).
  • potilaat ovat optimaalisessa lääkehoidossa ja oireiden ja lääkehoidon osalta vakaat vähintään 4 viikon ajan
  • käytännössä potilaat ovat olleet sairaalahoidossa vähintään 4 viikkoa ennen koulutusohjelmaan osallistumista PCI:n, MI:n tai CABG:n vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä väliaikainen sairaus kestää 6 viikkoa
  • tunnettu vakava kammioperäinen rytmihäiriö, jolla on toiminnallista tai prognostista merkitystä
  • merkittävä sydänlihasiskemia, hemodynaamisen heikkeneminen tai rasituksen aiheuttama rytmihäiriö lähtötilanteessa
  • viimeaikainen CABG (< 30 päivää)
  • muu sydänsairaus, joka rajoittaa rasitustoleranssia (läppäsairaus, jolla on merkittäviä hemodynaamisia seurauksia, hypertrofinen kardiomyopatia jne.)
  • samanaikainen sairaus, joka voi merkittävästi vaikuttaa yhden vuoden ennusteeseen
  • toiminnallinen tai henkinen vamma, joka voi rajoittaa harjoittelua
  • tapa harjoittaa säännöllistä voimakasta harjoittelua tai osallistua harjoitusohjelmaan alle 3 kuukautta ennen sisällyttämistä
  • akuutteja tai kroonisia tulehdussairauksia tai pahanlaatuisia kasvaimia, tulehduskipulääkkeiden käyttöä tai immuunivasteen heikentämistä
  • glomerulussuodatusnopeus (GFR)
  • hemoglobiini < 10g/dl
  • vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen intervalliharjoittelu
Käyttäytyminen: Aerobinen intervalliharjoittelu
Potilaat siirtyvät harjoitusohjelmaan, jonka aikana toteutetaan aerobista intervalliharjoitusta. Kolme kertaa viikossa, kukin 60 minuuttia. Ohjelman kokonaiskesto: 3 kuukautta.
Active Comparator: Kohtuullinen kestävyysharjoittelu
Käyttäytyminen: Kohtuullinen kestävyysharjoittelu
Potilaat siirtyvät harjoitusohjelmaan, jonka aikana toteutetaan kohtalaista kestävyysharjoitusta. Kolme kertaa viikossa, kukin 60 minuuttia. Ohjelman kokonaiskesto: 3 kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti, mitattuna oirerajoitetun sydän-keuhkojen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Maksimiaerobisen kapasiteetin kehityksen vertailu lähtötasosta 6 viikkoon
6 viikkoa
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti, mitattuna oirerajoitetun sydän-keuhkojen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Maksimiaerobisen kapasiteetin kehityksen vertailu lähtötasosta 12 viikkoon
12 viikkoa
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti, mitattuna oirerajoitetun sydän-keuhkojen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Maksimaalisen aerobisen kapasiteetin kehityksen vertailu, mitattuna oirerajoitetun sydän-keuhkokuormituksen aikana
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Yhteistyökumppanit

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IWT-090870

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI)

Kliiniset tutkimukset Aerobinen intervalliharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa