Многоцентровое исследование эффективности физической реабилитации пациентов с ишемической болезнью сердца: аэробные интервальные тренировки в сравнении с умеренными непрерывными тренировками. (SAINTEX-CAD)
Кардиореабилитация, в том числе физические тренировки, стала общепринятым методом лечения после инфаркта миокарда, имплантации коронарного стента и операции коронарного шунтирования. Помимо изменения профиля риска пациентов в отношении будущих коронарных проблем, основное внимание уделяется улучшению переносимости физических нагрузок. Способность работать на более высоком максимальном уровне является сильным предиктором исхода (новые сердечно-сосудистые события и смертность). Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, перевешивают ли аэробные интервальные тренировки более классические умеренные тренировки на выносливость в повышении физической выносливости. Во время интервальной тренировки пациенты выполняют упражнения с высокой интенсивностью, но всего пару минут, а затем восстанавливаются с меньшей интенсивностью. Такие интервалы повторяются. Предварительные данные из небольших исследований показывают, что этот тип тренировок приводит к большему увеличению выносливости по сравнению с более традиционными тренировками на выносливость при умеренной интенсивности.
Кроме того, будут изучены механизмы, которые могут объяснить, как достигается это улучшение, а также безопасность и влияние на качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edegem, Бельгия, 2650
- Рекрутинг
- Dienst Cardiale Revalidatie, Cardiologie, Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Контакт:
- Viviane M Conraads, MD,PhD
- Номер телефона: 0032 38214672
- Электронная почта: Viviane.Conraad@uza.be
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Еще не набирают
- Universitair Ziekenhuis Leuven, Dienst Hart- en Vaatziekten, Cardiale Revalidatie Herestraat 49
-
Контакт:
- Luc VanHees, MSc, PhD
- Номер телефона: 0032 16-329158
- Электронная почта: Luc.Vanhees@faber.kuleuven.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ИБС (после ЧКВ, после ИМ, после АКШ) и фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) > 40%
- наличие ИБС определяется как ранее подтвержденное ангиографически стенозирование(я) > 75% или подтвержденный инфаркт миокарда (биохимическая, ЭКГ, эхокардиографическая документация).
- пациенты находятся на оптимальном медикаментозном лечении и стабильны в отношении симптомов и фармакотерапии в течение как минимум 4 недель
- на практике пациенты должны быть госпитализированы как минимум за 4 недели до участия в программе обучения из-за ЧКВ, ИМ или АКШ.
Критерий исключения:
- значительное интеркуррентное заболевание в течение последних 6 недель
- известная тяжелая желудочковая аритмия с функциональным или прогностическим значением
- выраженная ишемия миокарда, ухудшение гемодинамики или аритмия, вызванная физической нагрузкой, при исходном тестировании
- недавнее АКШ (< 30 дней)
- другие заболевания сердца, ограничивающие толерантность к физической нагрузке (клапанные пороки со значительными гемодинамическими последствиями, гипертрофическая кардиомиопатия и др.)
- сопутствующие заболевания, которые могут существенно повлиять на годовой прогноз
- функциональная или умственная отсталость, которая может ограничивать физическую активность
- привычка к регулярным энергичным упражнениям или участию в программе физических упражнений менее чем за 3 месяца до включения
- острые или хронические воспалительные заболевания или злокачественные новообразования, применение противовоспалительных препаратов или подавление иммунитета
- скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
- гемоглобин < 10 г/дл
- тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких
- участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная аэробная тренировка
|
Пациенты войдут в тренировочную программу, во время которой реализуются аэробные интервальные тренировки.
Три занятия в неделю, каждое по 60 минут.
Общая продолжительность программы: 3 месяца.
|
|
Активный компаратор: Умеренная тренировка на выносливость
|
Пациенты будут участвовать в тренировочной программе, в ходе которой реализуется умеренная тренировка на выносливость.
Три занятия в неделю, каждое по 60 минут.
Общая продолжительность программы: 3 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная аэробная способность, измеренная во время кардио-пульмонального нагрузочного теста с ограниченными симптомами.
Временное ограничение: 6 недель
|
Сравнение эволюции максимальной аэробной способности от исходного уровня до 6 недель
|
6 недель
|
|
Максимальная аэробная способность, измеренная во время кардио-пульмонального нагрузочного теста с ограниченными симптомами.
Временное ограничение: 12 недель
|
Сравнение эволюции максимальной аэробной способности от исходного уровня до 12 недель
|
12 недель
|
|
Максимальная аэробная способность, измеренная во время кардио-пульмонального нагрузочного теста с ограниченными симптомами.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение эволюции максимальной аэробной способности, измеренной во время ограниченного симптомами сердечно-легочного нагрузочного теста.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IWT-090870
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .