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스트레스 및 피로 개선에 대한 인삼, 비타민 및 미네랄(Natugerin®)의 유효성 평가를 위한 연구

2010년 10월 22일 업데이트: Azidus Brasil
Panax Ginseng, Vitamins and Minerals로 치료받은 그룹이 스트레스와 피로 수준이 현저하게 감소하고 그 결과가 위약 그룹보다 우수하기를 바랍니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자신의 자유 의지에 따라 두 가지 방법으로 IC에 서명하여 모든 연구 절차에 동의합니다.
  • 인종이나 사회계층에 관계없이 18세 이상의 남성 또는 여성;
  • 스트레스와 경증에서 중등도 분류를 고려하는 스트레스 증상 인벤토리(ISS)의 도움으로 확인된 경증에서 중등도의 스트레스 사진의 존재 경고 분류 저항성;
  • Fatigue Severity Scale(FSS)에 따라 점수가 36보다 큰 피로의 존재 프레임.

제외 기준:

  • 설문조사 이전 12개월 동안의 임상 시험 참여,
  • 최면제, 항불안제, 항정신병제, 항우울제, 스타틴 및 근육 이완제와 같은 자극제 또는 중추 신경계 억제제인 ​​약물을 사용한 현재 치료;
  • 과학적으로 또는 침술이나 편안한 마사지와 같은 스트레스나 피로 표에 영향을 미치지 않는 대체 요법;
  • 심리치료 약물치료 여부
  • 경구용 항응고제를 사용한 현재 치료 또는 치료 예측(토코페롤과의 상호 작용으로 인해)
  • 임신 또는 수유중인 여성;
  • 유당불내증 환자;
  • 콩 또는 땅콩에 알레르기가 있는 환자;
  • 만성 신부전;
  • 다른 종합 비타민제 또는 비타민 D 및/또는 A와 같은 개별 비타민을 사용 중인 환자.
  • 만성 알코올 중독;
  • 섬유근육통, 다발성경화증, 신경병증 및 근육병증으로 심한 만성통증을 유발하거나 임상해석에 악영향을 미치는 질환으로 임상진단을 받은 환자
  • 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증이 임상적으로 진단된 환자;
  • 중증 간신부전을 암시하는 환자 병력 및 신체 검사;
  • 보상되지 않은 진성 당뇨병 환자(180 mg/dL 이상의 공복 혈당);
  • 암 치료를 받고 있는 환자;
  • 조기 휴가 또는 근무 시간 변경이 의심되는 연구 중 일상 생활의 수정;
  • 수면 무호흡증 및 병적 비만(BMI 35 이상)과 같은 유기적 소스 프레임워크로 인한 과도한 졸음을 호소하는 환자
  • 조사 중인 제품의 구성 요소에 대한 과민증 이력
  • 의사 조사관이 환자의 연구 참여에 대한 위험으로 해석하는 임상 관찰 결과(임상 병력 또는 신체 검사).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
NatusGerin
1캡슐, 1일 2회.
위약 비교기: 제어
약물 테스트와 동일한 젤라틴 캡슐
1캡슐, 1일 2회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
경증에서 중등도의 스트레스로 임상 진단을 받은 환자의 스트레스 및 피로 증상 개선에 있어 위약과 ​​비교하여 Natus Gerin 제품의 효능을 평가하기 위해
기간: 14일 및 28일
14일 및 28일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
성기능의 질 향상.
기간: 14일 및 28일
14일 및 28일
삶의 질 향상.
기간: 14일과 28일.
14일과 28일.
치료 중 스트레스 감소(28일)
기간: 14일 및 28일
14일 및 28일
치료 중 피로 감소(28일)
기간: 14일 및 28일
14일 및 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NATEMS0310
  • Version 02 - March 11, 2010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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