Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Panax Ginsengin, vitamiinien ja kivennäisaineiden (Natugerin®) tehokkuuden arvioimiseksi stressin ja väsymyksen lievittämisessä

perjantai 22. lokakuuta 2010 päivittänyt: Azidus Brasil
Panax Ginsengillä, vitamiineilla ja kivennäisaineilla hoidetun ryhmän toivotaan vähentävän merkittävästi stressiä ja väsymystä ja että tulokset ovat parempia kuin lumeryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyväksyy kaikki opiskelumenettelyt ja allekirjoittaa IC:n kahdella tavalla, omasta vapaasta tahdostaan;
  • Yli 18-vuotiaat potilaat, miehet tai naiset, etnisestä taustasta tai sosiaaliluokasta riippumatta;
  • Kuvien esiintyminen lievästä kohtalaiseen stressiin, vahvistettu Stress Symptom Inventory (ISS) -tutkimuksella, joka ottaa huomioon stressin ja lievän tai kohtalaisen luokituksen Varoitusluokitus Resistance;
  • Väsymyskehys, jonka pistemäärä on suurempi kuin 36 väsymyksen vakavuusasteikon (FSS) mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin tutkimusta edeltäneiden 12 kuukauden aikana;
  • Nykyinen hoito lääkkeillä, jotka ovat stimulantteja tai keskushermostoa lamaavia aineita, kuten unilääkkeitä, anksiolyyttejä, psykoosilääkkeitä, masennuslääkkeitä, statiineja ja lihasrelaksantteja;
  • Vaihtoehtoiset hoidot, joilla ei ole tieteellisesti vaikutusta stressin tai väsymyksen taulukoihin, kuten akupunktio tai rentouttavat hieronnat;
  • Hoito psykoterapeuttinen lääkitys vai ei;
  • Nykyinen hoito tai hoidon ennuste suun kautta otetuilla antikoagulantteilla (vuorovaikutuksesta tokoferolin kanssa);
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • potilaat, joilla on laktoosi-intoleranssi;
  • Potilaat, jotka ovat allergisia soijalle tai maapähkinöille;
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta;
  • Potilaat, jotka käyttävät muita monivitamiineja tai yksittäisiä vitamiineja, kuten D- ja/tai A-vitamiinia.
  • Krooninen alkoholismi;
  • Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi sairauksista, jotka aiheuttavat vakavaa kroonista kipua tai vaikuttavat haitallisesti kliiniseen tulkintaan, kuten fibromyalgia, multippeliskleroosi, neuropatiat ja myopatiat;
  • Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi;
  • Potilashistoria ja fyysinen tutkimus, joka viittaa vakavaan maksan vajaatoimintaan;
  • Potilaat, joilla on dekompensoitu diabetes mellitus (paastoglukoosi yli 180 mg / dl);
  • Potilaat, joita hoidetaan syövän vuoksi;
  • Elämän rutiinin muuttaminen opiskelun aikana varhaisena lomana tai epäiltynä työajan muutoksena;
  • Potilaat, jotka valittavat liiallisesta uneliaisuudesta, joka johtuu orgaanisista lähteistä, kuten uniapnea ja sairaalloinen liikalihavuus (BMI yli 35);
  • Yliherkkyys jollekin tutkittavan tuotteen aineosalle;
  • Kaikki kliinisen havainnon (kliininen historia tai fyysinen tutkimus), jonka tutkijalääkäri tulkitsee potilaan tutkimukseen osallistumiselle vaaraksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
NatusGerin
1 kapseli, 2 kertaa päivässä.
Placebo Comparator: Ohjaus
Gelatiinikapselit identtiset huumetestin kanssa
1 kapseli, 2 kertaa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida Natus Gerin -tuotteen tehoa lumelääkkeeseen verrattuna stressin ja väsymyksen oireiden parantamisessa potilailla, joilla on kliininen diagnoosi lievästä keskivaikeaan stressiin.
Aikaikkuna: 14 ja 28 päivää
14 ja 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seksuaalisen toiminnan laadun paraneminen.
Aikaikkuna: 14 ja 28 päivää
14 ja 28 päivää
Elämänlaadun paraneminen.
Aikaikkuna: 14 ja 28 päivää.
14 ja 28 päivää.
Vähentää stressiä hoidon aikana (28 päivää)
Aikaikkuna: 14 ja 28 päivää
14 ja 28 päivää
Vähentää väsymystä hoidon aikana (28 päivää)
Aikaikkuna: 14 ja 28 päivää
14 ja 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NATEMS0310
  • Version 02 - March 11, 2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

3
Tilaa