섬유주절제술과 운하성형술 (TVC)
2013년 8월 16일 업데이트: University Eye Hospital, Würzburg
개방각 녹내장에서 섬유주절제술과 관성형술의 장기 비교
연구 목적은 한 수술이 다른 수술보다 우월한지 알아보기 위해 섬유주절제술과 관성형술을 비교하는 것입니다.
두 절차 모두 의학적으로 조절되지 않는 개방각 녹내장 환자에게 시행됩니다.
Canaloplasty는 최근에 새로 도입된 절차로, 수술 중 및 수술 후 항대사물질을 사용하지 않고도 고무적인 결과를 보여주었습니다.
연구의 목적은 성공률, 안압, 약물 및 합병증에 관한 두 수술을 비교하는 것입니다.
지금까지 표준 절차인 섬유주절제술과 새로운 접근법인 관성형술을 비교할 수 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, 독일, 97080
- University Eye Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:1. 1차 또는 2차 개방각 녹내장 진단 2. IOP > 16 mmHg(수술 전 < 60일) 3. IOP > 21 mmHg 4. 이전 녹내장 수술(레이저 섬유주성형술 또는 환상광응고술 1회)이 허용되지 않음
제외 기준:
- 폐쇄각 녹내장
- 선천성 녹내장
- 복합 시술(녹내장 및 백내장)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 섬유주절제술
미토마이신 C를 이용한 섬유주절제술
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미토마이신 C 0.2mg/ml로 섬유주절제술
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 운하 성형술
봉합 임플란트를 이용한 관성형술
|
봉합 임플란트를 이용한 관성형술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공률(완전하고 검증된 성공)
기간: 일년
|
성공은 1. IOP < 21 mmHg 및 기준선에서 최소 20% IOP 감소로 정의됩니다. 2. IOP < 18 mmHg
|
일년
|
|
성공률(완전하고 검증된 성공)
기간: 2 년
|
성공은 1. IOP < 21 mmHg 및 기준선에서 최소 20% IOP 감소로 정의됩니다. 2. IOP < 18 mmHg
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IOP, 약물, 합병증
기간: 일년
|
안압 감소, 수술 후 약물, 수술 중 및 수술 후 합병증
|
일년
|
|
IOP, 약물, 합병증
기간: 2 년
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안압 감소, 수술 후 약물, 수술 중 및 수술 후 합병증
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Klink, MD, University Eye Hospital, Würzburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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