Trabekulektomia vs. kanaloplastia (TVC)
perjantai 16. elokuuta 2013 päivittänyt: University Eye Hospital, Würzburg
Pitkäaikainen vertailu trabekulektomian ja kanaloplastian välillä avoimen kulman glaukoomassa
Tutkimuksen tavoitteena on verrata trabekulektomiaa ja kanaloplastiaa, jotta saadaan selville, onko toinen leikkaus parempi kuin toinen.
Molemmat toimenpiteet suoritetaan potilaille, joilla on lääketieteellisesti hallitsematon avokulmaglaukooma.
Canaloplasty on äskettäin käyttöön otettu toimenpide, joka osoitti rohkaisevia tuloksia ilman antimetaboliitin käyttöä leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla molempia leikkauksia onnistumisasteen, silmänpaineen, lääkityksen ja komplikaatioiden suhteen.
Toistaiseksi ei ole saatavilla vertailua tavanomaista trabekulektomiaa ja uutta lähestymistapaa, kanaloplastiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
- University Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1. diagnosoitu primaarinen tai sekundaarinen avokulmaglaukooma 2. IOP > 16 mmHg (< 60 päivää ennen leikkausta) 3. IOP > 21 mmHg 4. ei aikaisempaa glaukoomaleikkausta (kerran lasertrabekuloplastia tai syklofotokoagulaatio)
Poissulkemiskriteerit:
- sulkukulmaglaukooma
- synnynnäinen glaukooma
- yhdistetyt toimenpiteet (glaukooma ja kaihi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trabekulektomia
Trabekulektomia mitomysiini C:llä
|
trabekulektomia mitomysiini C:llä 0,2 mg/ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kanaloplastia
Kanaloplastia ompeleella
|
Kanaloplastia ompeleella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistumisprosentti (täydellinen ja pätevä menestys)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Onnistuminen määritellään 1. IOP < 21 mmHg ja vähintään 20 %:n lasku lähtötasosta 2. IOP < 18 mmHg
|
1 vuosi
|
|
onnistumisprosentti (täydellinen ja pätevä menestys)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Onnistuminen määritellään 1. IOP < 21 mmHg ja vähintään 20 %:n lasku lähtötasosta 2. IOP < 18 mmHg
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP, lääkitys, komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
silmänpaineen lasku, lääkitys leikkauksen jälkeen, komplikaatiot intra- ja postoperatiivisesti
|
1 vuosi
|
|
IOP, lääkitys, komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
silmänpaineen lasku, lääkitys leikkauksen jälkeen, komplikaatiot intra- ja postoperatiivisesti
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Klink, MD, University Eye Hospital, Würzburg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 19. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TVC-1
- TVC (MUUTA: University Eye Hospital Wurzburg)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .