복부 대동맥류의 혈관내 봉합 감시를 위한 컴퓨터 단층 촬영 대 색이중 초음파. 유망한 다기관 연구 (ESSEA)
2018년 11월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
누적 방사선량, 비용, 조영제로 인한 신독성 및 컴퓨터 단층 촬영 대동맥조영술(CTA)에 대한 수요 증가는 이중 초음파 검사(DU)가 CTA 기반 감시의 대안이 될 수 있음을 시사합니다. 연구자들은 혈관내 동맥류 복구(EVAR) 후속 조치 동안 CTA와 DU를 비교했습니다.
EVAR을 받는 환자는 전향적으로 다기관 데이터베이스에 입력된 방사선 추적 데이터를 가지고 있습니다. 내부 누출 감지를 위한 표준 테스트는 CTA였습니다. DU 해석은 CTA와 독립적으로 수행되었으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
659
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- CHU d'Amiens - Service de Chirurgie Vasculaire
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Angers, 프랑스
- CHU d'Angers - Service de Chirurgie Vasculaire
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Besançon, 프랑스
- CHU de Besançon - Service de Chirurgie Vasculaire
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Bordeaux, 프랑스
- CHU de Bordeaux - Service de Chirurgie Vasculaire
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Caen, 프랑스
- CHU de Caen - Service de Chirurgie Vasculaire
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Clermont-ferrand, 프랑스
- CHU Clermont-ferrand - Service de Chirurgie Vasculaire
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Créteil, 프랑스
- AP-HP Créteil - Service de chirurgie vasculaire
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Dijon, 프랑스
- CHU de Dijon - Service de Chirurgie Vasculaire
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Grenoble, 프랑스
- CHU de Grenoble - Service de Chirurgie Vasculaire
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Lille, 프랑스
- CHRU Lille Service de Chirurgie Vasculaire
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Lyon, 프랑스
- HCL - Service de Chirurgie Vasculaire
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Marseille, 프랑스
- AP-HM Service de Chirurgie vasculaire
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Marseille, 프랑스
- APHM - Hôpital Nord - Service de Chirurgie Vasculaire
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Montpellier, 프랑스
- CHU de Montpellier - Service de Chirurgie Vasculaire
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Nantes, 프랑스
- CHU de Nantes - Service de Chirurgie Vasculaire
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Nice, 프랑스
- CHU de Nice - Service de chirurgie vasculaire
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Paris, 프랑스
- AP-HP - Pitié Salpétrière - Service de Chirurgie Vasculaire
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Rouen, 프랑스
- CHU de Rouen - Service de Chirurgie Vasculaire
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St Etienne, 프랑스
- CHU de St Etienne - Service de Chirurgie Vasculaire
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Strasbourg, 프랑스
- CHU de Strasbourg - Service de Chirurgie Vasculaire
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Toulouse, 프랑스
- CHU de Toulouse - Service de Chirurgie Vasculaire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상표 및 스텐트 그래프트 모델(bi-iliac 또는 mono-iliac)에 관계없이 EVAR 후 추적된 환자
- 나이 > 18세
- 사회 보험 환자
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 유창형 또는 분지형 스텐트 그래프트로 EVAR를 시행한 환자
- 비만 환자(BMI > 30)
- 중증 신부전 환자(크레아티닌 청소율 < 30 ml/mn)
- 한 달 동안 요오드 주사 CT 스캔과 듀플렉스 초음파 검사를 모두 시행할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 컴퓨터 단층촬영 스캔 대 컬러 듀플렉스 초음파
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컴퓨터 단층촬영 스캔 대 컬러 듀플렉스 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 개입이 필요한 임상적으로 유의미한 이상(코일 색전술, 혈관내 개입, 외과적 전환)
기간: 1주일에서 1개월 사이
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2차 개입이 필요한 임상적으로 유의미한 이상(코일 색전술, 혈관내 개입, 외과적 전환):
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1주일에서 1개월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 이상, 임상적으로 중요하거나 없음
기간: 1주일에서 1개월 사이
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모든 이상, 임상적으로 중요하거나 없음: 모든 유형의 내강누출 동맥류 주머니 크기 증가(≥1mm) 스텐트 그래프트 사지의 협착 또는 혈전증 |
1주일에서 1개월 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hassen-Khofja Reda, CHU de Nice - Service de chirurgie vasculaire
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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