Tomodensitométrie par rapport à l'échographie duplex couleur pour la surveillance de la réparation endovasculaire de l'anévrisme de l'aorte abdominale. Une étude prospective multicentrique (ESSEA)
La dose de rayonnement cumulée, le coût, la néphrotoxicité induite par le contraste et la demande accrue d'aortographie par tomodensitométrie (CTA) suggèrent que l'échographie duplex (UD) peut être une alternative à la surveillance basée sur la CTA. Les chercheurs ont comparé le CTA au DU pendant le suivi de la réparation endovasculaire d'anévrisme (EVAR).
Les patients sous EVAR disposent de données de suivi radiologique saisies dans une base de données prospectivement multicentrique. Le test de référence pour la détection des endofuites était le CTA. L'interprétation DU a été réalisée indépendamment du CTA et vice versa.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France
- CHU d'Amiens - Service de Chirurgie Vasculaire
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Angers, France
- CHU d'Angers - Service de Chirurgie Vasculaire
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Besançon, France
- CHU de Besançon - Service de Chirurgie Vasculaire
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Bordeaux, France
- CHU de Bordeaux - Service de Chirurgie Vasculaire
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Caen, France
- CHU de Caen - Service de Chirurgie Vasculaire
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Clermont-Ferrand, France
- CHU Clermont-ferrand - Service de Chirurgie Vasculaire
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Créteil, France
- AP-HP Créteil - Service de chirurgie vasculaire
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Dijon, France
- CHU de Dijon - Service de Chirurgie Vasculaire
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Grenoble, France
- CHU de Grenoble - Service de Chirurgie Vasculaire
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Lille, France
- CHRU Lille Service de Chirurgie Vasculaire
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Lyon, France
- HCL - Service de Chirurgie Vasculaire
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Marseille, France
- AP-HM Service de Chirurgie vasculaire
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Marseille, France
- APHM - Hôpital Nord - Service de Chirurgie Vasculaire
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Montpellier, France
- CHU de Montpellier - Service de Chirurgie Vasculaire
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Nantes, France
- CHU de Nantes - Service de Chirurgie Vasculaire
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Nice, France
- CHU de Nice - Service de chirurgie vasculaire
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Paris, France
- AP-HP - Pitié Salpétrière - Service de Chirurgie Vasculaire
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Rouen, France
- CHU de Rouen - Service de Chirurgie Vasculaire
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Saint-Etienne, France
- CHU de St Etienne - Service de Chirurgie Vasculaire
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Strasbourg, France
- CHU de Strasbourg - Service de Chirurgie Vasculaire
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Toulouse, France
- CHU de Toulouse - Service de Chirurgie Vasculaire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients suivis après EVAR, quels que soient la marque et le modèle de l'endoprothèse (bi-iliaque ou mono-iliaque)
- Âge > 18 ans
- Patient assuré social
- Signature du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- patients ayant subi un EVAR avec un stentgraft fenestré ou ramifié
- Patients obèses (IMC > 30)
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/mn)
- Patients ne pouvant pratiquer à la fois un scanner avec injection d'iode et une échographie duplex sur une période d'un mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Tomodensitométrie versus échographie duplex couleur
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Tomodensitométrie versus échographie duplex couleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anomalies cliniquement significatives nécessitant une intervention secondaire (embolisation par coil, intervention endovasculaire, conversion chirurgicale)
Délai: Entre 1 semaine et 1 mois
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Anomalies cliniquement significatives nécessitant une intervention secondaire (embolisation par coil, intervention endovasculaire, conversion chirurgicale) :
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Entre 1 semaine et 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Toutes les anomalies, cliniquement significatives ou non
Délai: Entre 1 semaine et 1 mois
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Toutes les anomalies, cliniquement significatives ou non : Tous les types d'endofuite Augmentation de la taille du sac anévrismal (≥1 mm) Sténose ou thrombose du membre de l'endoprothèse |
Entre 1 semaine et 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hassen-Khofja Reda, CHU de Nice - Service de chirurgie vasculaire
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-APN-01
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