Tomografia computadorizada versus ultrassom duplex colorido para acompanhamento do reparo endovascular de aneurisma da aorta abdominal. Um estudo multicêntrico prospectivo (ESSEA)
7 de novembro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dose de radiação cumulativa, custo, nefrotoxicidade induzida por contraste e aumento da demanda por aortografia por tomografia computadorizada (CTA) sugerem que a ultrassonografia duplex (DU) pode ser uma alternativa à vigilância baseada em CTA. Os investigadores compararam a CTA com a DU durante o acompanhamento do reparo endovascular de aneurisma (EVAR).
Os pacientes submetidos a EVAR têm dados de acompanhamento radiológico inseridos em um banco de dados prospectivamente multicêntrico. O teste padrão-ouro para detecção de vazamento interno foi o CTA. A interpretação do DU foi realizada independentemente do CTA e vice-versa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
659
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França
- CHU d'Amiens - Service de Chirurgie Vasculaire
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Angers, França
- CHU d'Angers - Service de Chirurgie Vasculaire
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Besançon, França
- CHU de Besançon - Service de Chirurgie Vasculaire
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Bordeaux, França
- CHU de Bordeaux - Service de Chirurgie Vasculaire
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Caen, França
- CHU de Caen - Service de Chirurgie Vasculaire
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Clermont-ferrand, França
- CHU Clermont-ferrand - Service de Chirurgie Vasculaire
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Créteil, França
- AP-HP Créteil - Service de chirurgie vasculaire
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Dijon, França
- CHU de Dijon - Service de Chirurgie Vasculaire
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Grenoble, França
- CHU de Grenoble - Service de Chirurgie Vasculaire
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Lille, França
- CHRU Lille Service de Chirurgie Vasculaire
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Lyon, França
- HCL - Service de Chirurgie Vasculaire
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Marseille, França
- AP-HM Service de Chirurgie vasculaire
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Marseille, França
- APHM - Hôpital Nord - Service de Chirurgie Vasculaire
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Montpellier, França
- CHU de Montpellier - Service de Chirurgie Vasculaire
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Nantes, França
- CHU de Nantes - Service de Chirurgie Vasculaire
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Nice, França
- CHU de Nice - Service de chirurgie vasculaire
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Paris, França
- AP-HP - Pitié Salpétrière - Service de Chirurgie Vasculaire
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Rouen, França
- CHU de Rouen - Service de Chirurgie Vasculaire
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St Etienne, França
- CHU de St Etienne - Service de Chirurgie Vasculaire
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Strasbourg, França
- CHU de Strasbourg - Service de Chirurgie Vasculaire
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Toulouse, França
- CHU de Toulouse - Service de Chirurgie Vasculaire
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram acompanhados após EVAR, qualquer que seja a marca e o modelo da endoprótese (biilíaca ou monoilíaca)
- Idade > 18 anos
- Paciente com seguro social
- Assinatura de consentimento informado
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a EVAR com endoprótese fenestrada ou ramificada
- Pacientes obesos (IMC > 30)
- Pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/mn)
- Pacientes que não podem praticar uma tomografia computadorizada com injeção de iodo e um teste de ultrassom duplex por um período de um mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Tomografia computadorizada versus ultrassom duplex colorido
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Tomografia computadorizada versus ultrassom duplex colorido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anormalidades clinicamente significativas que requerem intervenção secundária (embolização de mola, intervenção endovascular, conversão cirúrgica)
Prazo: Entre 1 semana e 1 mês
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Anormalidades clinicamente significativas que requerem intervenção secundária (embolização com mola, intervenção endovascular, conversão cirúrgica):
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Entre 1 semana e 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todas as anormalidades, clinicamente significativas ou não
Prazo: Entre 1 semana e 1 mês
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Todas as anormalidades, clinicamente significativas ou não: Todos os tipos de vazamento interno Aumento do tamanho do saco aneurismático (≥1 mm) Estenose ou trombose do membro da endoprótese |
Entre 1 semana e 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hassen-Khofja Reda, CHU de Nice - Service de chirurgie vasculaire
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
12 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-APN-01
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