Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computertomografiscanning versus farvedupleks-ultralyd til overvågning af endovaskulær reparation af abdominal aortaaneurisme. En fremtidig multicenterundersøgelse (ESSEA)

7. november 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kumulativ strålingsdosis, omkostninger, kontrastinduceret nefrotoksicitet og øget efterspørgsel efter computertomografi aortografi (CTA) tyder på, at duplex ultrasonorafi (DU) kan være et alternativ til CTA-baseret overvågning. Efterforskerne sammenlignede CTA med DU under endovaskulær aneurismereparation (EVAR) opfølgning.

Patienter, der gennemgår EVAR, har radiologiske opfølgningsdata indtastet i en prospektiv multicenterdatabase. Guldstandardtesten for endolækagedetektion var CTA. DU-fortolkning blev udført uafhængigt af CTA og omvendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

659

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • CHU d'Amiens - Service de Chirurgie Vasculaire
      • Angers, Frankrig
        • CHU d'Angers - Service de Chirurgie Vasculaire
      • Besançon, Frankrig
        • CHU de Besançon - Service de Chirurgie Vasculaire
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU de Bordeaux - Service de Chirurgie Vasculaire
      • Caen, Frankrig
        • CHU de Caen - Service de Chirurgie Vasculaire
      • Clermont-ferrand, Frankrig
        • CHU Clermont-ferrand - Service de Chirurgie Vasculaire
      • Créteil, Frankrig
        • AP-HP Créteil - Service de chirurgie vasculaire
      • Dijon, Frankrig
        • CHU de Dijon - Service de Chirurgie Vasculaire
      • Grenoble, Frankrig
        • CHU de Grenoble - Service de Chirurgie Vasculaire
      • Lille, Frankrig
        • CHRU Lille Service de Chirurgie Vasculaire
      • Lyon, Frankrig
        • HCL - Service de Chirurgie Vasculaire
      • Marseille, Frankrig
        • AP-HM Service de Chirurgie vasculaire
      • Marseille, Frankrig
        • APHM - Hôpital Nord - Service de Chirurgie Vasculaire
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU de Montpellier - Service de Chirurgie Vasculaire
      • Nantes, Frankrig
        • CHU de Nantes - Service de Chirurgie Vasculaire
      • Nice, Frankrig
        • CHU de Nice - Service de chirurgie vasculaire
      • Paris, Frankrig
        • AP-HP - Pitié Salpétrière - Service de Chirurgie Vasculaire
      • Rouen, Frankrig
        • CHU de Rouen - Service de Chirurgie Vasculaire
      • St Etienne, Frankrig
        • CHU de St Etienne - Service de Chirurgie Vasculaire
      • Strasbourg, Frankrig
        • CHU de Strasbourg - Service de Chirurgie Vasculaire
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU de Toulouse - Service de Chirurgie Vasculaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev fulgt efter EVAR, uanset varemærket og modellen af ​​stentgraftet (bi-iliac eller mono-iliac)
  • Alder > 18 år
  • Patient med socialforsikring
  • Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har gennemgået EVAR med et fenestreret eller forgrenet stentgraft
  • Overvægtige patienter (BMI > 30)
  • Patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min)
  • Patienter, der ikke kan praktisere både en CT-scanning med iodinjektion og duplex ultralydstest over en periode på en måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Computertomografiscanning versus duplex-farve-ultralyd
Procedure: Computertomografiscanning versus duplex-farve-ultralyd
Computertomografiscanning versus duplex-farve-ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk signifikante abnormiteter, der kræver sekundær intervention (spiralembolisering, endovaskulær intervention, kirurgisk konvertering)
Tidsramme: Mellem 1 uge og 1 måned

Klinisk signifikante abnormiteter, der kræver sekundær intervention (spiralembolisering, endovaskulær intervention, kirurgisk konvertering):

  • øget aneurismesækkestørrelse (≥5 mm),
  • type I eller type III endolækage,
  • type II endolækage med en stigende aneurismesækstørrelse (≥2 mm)
  • signifikant stenose af en lem af stentgraftet (≥70%).
Mellem 1 uge og 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle abnormiteter, klinisk signifikante eller ej
Tidsramme: Mellem 1 uge og 1 måned

Alle abnormiteter, klinisk signifikante eller ej:

Alle typer endolækage En stigende aneurismesækkestørrelse (≥1 mm) Stenose eller trombose i stentgraftens lemmer
Mellem 1 uge og 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hassen-Khofja Reda, CHU de Nice - Service de chirurgie vasculaire

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-APN-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computertomografiscanning versus duplex-farve-ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner