Компьютерная томография по сравнению с цветным дуплексным ультразвуком для наблюдения за эндоваскулярным восстановлением аневризмы брюшной аорты. Проспективное многоцентровое исследование (ESSEA)
24 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Кумулятивная доза облучения, стоимость, контраст-индуцированная нефротоксичность и повышенный спрос на компьютерную томографию аортографии (КТА) позволяют предположить, что дуплексная ультрасонография (ДУ) может быть альтернативой наблюдению на основе КТА. Исследователи сравнили КТА с ЯБДПК во время последующего наблюдения после эндоваскулярной пластики аневризмы (ЭВР).
Данные радиологического наблюдения за пациентами, перенесшими ЭВР, вносятся в проспективную многоцентровую базу данных. Золотым стандартом для выявления эндопротечек является КТА. Интерпретация DU выполнялась независимо от CTA и наоборот.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
659
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- CHU d'Amiens - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Angers, Франция
- CHU d'Angers - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Besançon, Франция
- CHU de Besançon - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Bordeaux, Франция
- CHU de Bordeaux - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Caen, Франция
- CHU de Caen - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU Clermont-ferrand - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Créteil, Франция
- AP-HP Créteil - Service de chirurgie vasculaire
-
Dijon, Франция
- CHU de Dijon - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Grenoble, Франция
- CHU de Grenoble - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Lille, Франция
- CHRU Lille Service de Chirurgie Vasculaire
-
Lyon, Франция
- HCL - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Marseille, Франция
- AP-HM Service de Chirurgie vasculaire
-
Marseille, Франция
- APHM - Hôpital Nord - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Montpellier, Франция
- CHU de Montpellier - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Nantes, Франция
- CHU de Nantes - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Nice, Франция
- CHU de Nice - Service de chirurgie vasculaire
-
Paris, Франция
- AP-HP - Pitié Salpétrière - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Rouen, Франция
- CHU de Rouen - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Saint-Etienne, Франция
- CHU de St Etienne - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Strasbourg, Франция
- CHU de Strasbourg - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Toulouse, Франция
- CHU de Toulouse - Service de Chirurgie Vasculaire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, наблюдавшиеся после ЭВР, независимо от торговой марки и модели стентграфта (двуподвздошный или моноподвздошный)
- Возраст > 18 лет
- Пациент с социальным страхованием
- Подпись информированного согласия
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие ЭВР с использованием фенестрированного или разветвленного стентграфта
- Пациенты с ожирением (ИМТ > 30)
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
- Пациенты, которые не могут практиковать как КТ с инъекцией йода, так и дуплексное ультразвуковое исследование в течение одного месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Компьютерная томография в сравнении с цветным дуплексным ультразвуком
|
Компьютерная томография в сравнении с цветным дуплексным ультразвуком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинически значимые аномалии, требующие вторичного вмешательства (спиральная эмболизация, эндоваскулярное вмешательство, хирургическая конверсия)
Временное ограничение: От 1 недели до 1 месяца
|
Клинически значимые аномалии, требующие вторичного вмешательства (спиральная эмболизация, эндоваскулярное вмешательство, хирургическая конверсия):
|
От 1 недели до 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все аномалии, клинически значимые или отсутствующие
Временное ограничение: От 1 недели до 1 месяца
|
Все отклонения, клинически значимые или отсутствующие: Все типы эндопротечки Увеличивающийся размер аневризматического мешка (≥1 мм) Стеноз или тромбоз ножки стентграфта |
От 1 недели до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hassen-Khofja Reda, CHU de Nice - Service de chirurgie vasculaire
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-APN-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .