Skenování počítačovou tomografií versus barevný duplexní ultrazvuk pro sledování endovaskulární opravy aneuryzmatu břišní aorty. Prospektivní multicentrická studie (ESSEA)
24. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Kumulativní dávka záření, cena, kontrastem indukovaná nefrotoxicita a zvýšená poptávka po aortografii pomocí počítačové tomografie (CTA) naznačují, že duplexní ultrasonoraphy (DU) může být alternativou ke sledování založenému na CTA. Výzkumníci porovnávali CTA s DU během sledování endovaskulární opravy aneuryzmatu (EVAR).
Pacienti podstupující EVAR mají data z radiologického sledování zanesena do prospektivně multicentrické databáze. Test zlatého standardu pro detekci endoleaku byl CTA. Interpretace DU byla prováděna nezávisle na CTA a naopak.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
659
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- CHU d'Amiens - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Angers, Francie
- CHU d'Angers - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Besançon, Francie
- CHU de Besançon - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Bordeaux, Francie
- CHU de Bordeaux - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Caen, Francie
- CHU de Caen - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Clermont-Ferrand, Francie
- CHU Clermont-ferrand - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Créteil, Francie
- AP-HP Créteil - Service de chirurgie vasculaire
-
Dijon, Francie
- CHU de Dijon - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Grenoble, Francie
- CHU de Grenoble - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Lille, Francie
- CHRU Lille Service de Chirurgie Vasculaire
-
Lyon, Francie
- HCL - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Marseille, Francie
- AP-HM Service de Chirurgie vasculaire
-
Marseille, Francie
- APHM - Hôpital Nord - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Montpellier, Francie
- CHU de Montpellier - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Nantes, Francie
- CHU de Nantes - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Nice, Francie
- CHU de Nice - Service de chirurgie vasculaire
-
Paris, Francie
- AP-HP - Pitié Salpétrière - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Rouen, Francie
- CHU de Rouen - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Saint-Etienne, Francie
- CHU de St Etienne - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Strasbourg, Francie
- CHU de Strasbourg - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Toulouse, Francie
- CHU de Toulouse - Service de Chirurgie Vasculaire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli sledováni po EVAR, bez ohledu na obchodní značku a model stentgraftu (biiliakální nebo monoiliakální)
- Věk > 18 let
- Pacient se sociálním pojištěním
- Podpis informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří podstoupili EVAR s fenestrovaným nebo rozvětveným stentgraftem
- Obézní pacienti (BMI > 30)
- Pacienti s těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu < 30 ml/mn)
- Pacienti, kteří po dobu jednoho měsíce nemohou praktikovat jak CT vyšetření s injekcí jodu, tak duplexní ultrazvukový test
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Počítačová tomografie versus barevný duplexní ultrazvuk
|
Počítačová tomografie versus barevný duplexní ultrazvuk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinicky významné abnormality, které vyžadují sekundární intervenci (embolizace spirálky, endovaskulární intervence, chirurgická konverze)
Časové okno: Mezi 1 týdnem a 1 měsícem
|
Klinicky významné abnormality, které vyžadují sekundární intervenci (embolizace spirálky, endovaskulární intervence, chirurgická konverze):
|
Mezi 1 týdnem a 1 měsícem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny abnormality, klinicky významné nebo žádné
Časové okno: Mezi 1 týdnem a 1 měsícem
|
Všechny abnormality, klinicky významné nebo žádné: Všechny typy endoleaků Zvětšující se velikost vaku aneuryzmatu (≥1 mm) Stenóza nebo trombóza končetiny stentgraftu |
Mezi 1 týdnem a 1 měsícem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hassen-Khofja Reda, CHU de Nice - Service de chirurgie vasculaire
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
12. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-APN-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .