Computertomografiskanning versus fargedupleksultralyd for overvåking av endovaskulær reparasjon av abdominal aortaaneurisme. En prospektiv multisenterstudie (ESSEA)
24. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Kumulativ stråledose, kostnader, kontrastindusert nefrotoksisitet og økt etterspørsel etter computertomografiaortografi (CTA) tyder på at dupleks ultrasonorafi (DU) kan være et alternativ til CTA-basert overvåking. Undersøkerne sammenlignet CTA med DU under oppfølging av endovaskulær aneurismereparation (EVAR).
Pasienter som gjennomgår EVAR har radiologiske oppfølgingsdata lagt inn i en prospektivt multisenterdatabase. Gullstandardtesten for endolekkasjedeteksjon var CTA. DU-tolkning ble utført uavhengig av CTA og omvendt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
659
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU d'Amiens - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Angers, Frankrike
- CHU d'Angers - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Besançon, Frankrike
- CHU de Besançon - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU de Bordeaux - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Caen, Frankrike
- CHU de Caen - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU Clermont-ferrand - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Créteil, Frankrike
- AP-HP Créteil - Service de chirurgie vasculaire
-
Dijon, Frankrike
- CHU de Dijon - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Grenoble, Frankrike
- CHU de Grenoble - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Lille, Frankrike
- CHRU Lille Service de Chirurgie Vasculaire
-
Lyon, Frankrike
- HCL - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Marseille, Frankrike
- AP-HM Service de Chirurgie vasculaire
-
Marseille, Frankrike
- APHM - Hôpital Nord - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Montpellier, Frankrike
- CHU de Montpellier - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Nantes, Frankrike
- CHU de Nantes - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Nice, Frankrike
- CHU de Nice - Service de chirurgie vasculaire
-
Paris, Frankrike
- AP-HP - Pitié Salpétrière - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Rouen, Frankrike
- CHU de Rouen - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Saint-Etienne, Frankrike
- CHU de St Etienne - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Strasbourg, Frankrike
- CHU de Strasbourg - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Toulouse, Frankrike
- CHU de Toulouse - Service de Chirurgie Vasculaire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble fulgt etter EVAR, uansett varemerke og modell av stentgraft (bi-iliac eller mono-iliac)
- Alder > 18 år
- Pasient med trygd
- Signatur på informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gjennomgikk EVAR med fenestrert eller forgrenet stentgraft
- Overvektige pasienter (BMI > 30)
- Pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance < 30 ml/min)
- Pasienter som ikke kan praktisere både en CT-skanning med jodinjeksjon og dupleks ultralydtest over en periode på en måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Datamatografisk skanning versus dupleks ultralyd i farger
|
Datamatografisk skanning versus dupleks ultralyd i farger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk signifikante abnormiteter som krever sekundær intervensjon (spoleembolisering, endovaskulær intervensjon, kirurgisk konvertering)
Tidsramme: Mellom 1 uke og 1 måned
|
Klinisk signifikante abnormiteter som krever sekundær intervensjon (spiralembolisering, endovaskulær intervensjon, kirurgisk konvertering):
|
Mellom 1 uke og 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle abnormiteter, klinisk signifikante eller ikke
Tidsramme: Mellom 1 uke og 1 måned
|
Alle abnormiteter, klinisk signifikante eller ikke: Alle typer endolekkasje En økende aneurismesekkstørrelse (≥1 mm) Stenose eller trombose av lem av stentgraft |
Mellom 1 uke og 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hassen-Khofja Reda, CHU de Nice - Service de chirurgie vasculaire
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
12. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2010
Først lagt ut (Antatt)
29. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-APN-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .