腹部大動脈瘤の血管内修復の監視のためのコンピューター断層撮影スキャンとカラー二重超音波の比較。前向き多施設研究 (ESSEA)
2018年11月7日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
累積放射線量、コスト、造影剤による腎毒性、およびコンピューター断層撮影大動脈造影法 (CTA) の需要の増加は、二重超音波検査 (DU) が CTA ベースの監視の代替手段となる可能性を示唆しています。 研究者らは血管内動脈瘤修復術（EVAR）の追跡調査中にCTAとDUを比較した。
EVARを受ける患者は、将来を見据えた多施設データベースに放射線学的追跡データを入力します。 エンドリーク検出のゴールドスタンダードテストは CTA でした。 DU 解釈は CTA とは独立して実行され、その逆も同様です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
659
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス
- CHU d'Amiens - Service de Chirurgie Vasculaire
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Angers、フランス
- CHU d'Angers - Service de Chirurgie Vasculaire
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Besançon、フランス
- CHU de Besançon - Service de Chirurgie Vasculaire
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Bordeaux、フランス
- CHU de Bordeaux - Service de Chirurgie Vasculaire
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Caen、フランス
- CHU de Caen - Service de Chirurgie Vasculaire
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Clermont-ferrand、フランス
- CHU Clermont-ferrand - Service de Chirurgie Vasculaire
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Créteil、フランス
- AP-HP Créteil - Service de chirurgie vasculaire
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Dijon、フランス
- CHU de Dijon - Service de Chirurgie Vasculaire
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Grenoble、フランス
- CHU de Grenoble - Service de Chirurgie Vasculaire
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Lille、フランス
- CHRU Lille Service de Chirurgie Vasculaire
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Lyon、フランス
- HCL - Service de Chirurgie Vasculaire
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Marseille、フランス
- AP-HM Service de Chirurgie vasculaire
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Marseille、フランス
- APHM - Hôpital Nord - Service de Chirurgie Vasculaire
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Montpellier、フランス
- CHU de Montpellier - Service de Chirurgie Vasculaire
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Nantes、フランス
- CHU de Nantes - Service de Chirurgie Vasculaire
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Nice、フランス
- CHU de Nice - Service de chirurgie vasculaire
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Paris、フランス
- AP-HP - Pitié Salpétrière - Service de Chirurgie Vasculaire
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Rouen、フランス
- CHU de Rouen - Service de Chirurgie Vasculaire
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St Etienne、フランス
- CHU de St Etienne - Service de Chirurgie Vasculaire
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Strasbourg、フランス
- CHU de Strasbourg - Service de Chirurgie Vasculaire
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Toulouse、フランス
- CHU de Toulouse - Service de Chirurgie Vasculaire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ステントグラフトの商標およびモデル（両腸骨筋または単腸骨筋）を問わず、EVAR 後に追跡された患者
- 年齢 > 18歳
- 社会保険に加入している患者さん
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 有窓または分岐ステントグラフトによるEVARを受けた患者
- 肥満患者（BMI > 30）
- 重度の腎不全患者（クレアチニンクリアランス < 30 ml/min）
- ヨウ素注射を伴うCTスキャンと二重超音波検査の両方を1か月以上実施できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コンピューター断層撮影スキャンとカラー二重超音波の比較
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コンピューター断層撮影スキャンとカラー二重超音波の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次介入を必要とする臨床的に重大な異常（コイル塞栓術、血管内介入、外科的変換）
時間枠：1週間から1ヶ月の間
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二次介入を必要とする臨床的に重大な異常（コイル塞栓術、血管内介入、外科的変換）：
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1週間から1ヶ月の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に重大であるかどうかにかかわらず、すべての異常
時間枠：1週間から1ヶ月の間
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臨床的に重大であるか否かを問わず、すべての異常: あらゆるタイプのエンドリーク 動脈瘤の嚢サイズの増大（≧1mm） ステントグラフトの四肢の狭窄または血栓症 |
1週間から1ヶ月の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hassen-Khofja Reda、CHU de Nice - Service de chirurgie vasculaire
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年12月16日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月12日
試験登録日
最初に提出
2010年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月7日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コンピューター断層撮影スキャンとカラー二重超音波の比較の臨床試験
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth Diagnostics積極的、募集していない