Tietokonetomografia vs. värikaksois-ultraääni vatsa-aortan aneurysman endovaskulaarisen korjauksen seurantaan. Tuleva monikeskustutkimus (ESSEA)
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Kumulatiivinen säteilyannos, kustannukset, kontrastin aiheuttama munuaistoksisuus ja lisääntynyt tietokonetomografiaaortografian (CTA) kysyntä viittaavat siihen, että duplex ultrasonoraphy (DU) voi olla vaihtoehto CTA-pohjaiselle valvonnalle. Tutkijat vertasivat CTA:ta DU:han endovaskulaarisen aneurysman korjauksen (EVAR) seurannan aikana.
EVAR-potilailla on radiologiset seurantatiedot syötettynä tulevaan monikeskustietokantaan. Kultastandardin testi sisävuodon havaitsemiseksi oli CTA. DU-tulkinta suoritettiin CTA:sta riippumatta ja päinvastoin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
659
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU d'Amiens - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Angers, Ranska
- CHU d'Angers - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Besançon, Ranska
- CHU de Besançon - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Bordeaux, Ranska
- CHU de Bordeaux - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Caen, Ranska
- CHU de Caen - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU Clermont-ferrand - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Créteil, Ranska
- AP-HP Créteil - Service de chirurgie vasculaire
-
Dijon, Ranska
- CHU de Dijon - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Grenoble, Ranska
- CHU de Grenoble - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Lille, Ranska
- CHRU Lille Service de Chirurgie Vasculaire
-
Lyon, Ranska
- HCL - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Marseille, Ranska
- AP-HM Service de Chirurgie vasculaire
-
Marseille, Ranska
- APHM - Hôpital Nord - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Montpellier, Ranska
- CHU de Montpellier - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Nantes, Ranska
- CHU de Nantes - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Nice, Ranska
- CHU de Nice - Service de chirurgie vasculaire
-
Paris, Ranska
- AP-HP - Pitié Salpétrière - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Rouen, Ranska
- CHU de Rouen - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Saint-Etienne, Ranska
- CHU de St Etienne - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Strasbourg, Ranska
- CHU de Strasbourg - Service de Chirurgie Vasculaire
-
Toulouse, Ranska
- CHU de Toulouse - Service de Chirurgie Vasculaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita seurattiin EVAR:n jälkeen, oli mikä tahansa stentgraftin tavaramerkki ja malli (bi-iliac tai mono-iliac)
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Potilas, jolla on sosiaalivakuutus
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin EVAR ja joilla on haaroittunut tai haarautunut stentgrafti
- Liikalihavat potilaat (BMI > 30)
- Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/mn)
- Potilaat, jotka eivät voi harjoitella sekä CT-skannausta jodiinjektiolla että kaksisuuntaista ultraäänitestiä kuukauden ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tietokonetomografia vs. värillinen kaksisuuntainen ultraääni
|
Tietokonetomografia vs. värillinen kaksisuuntainen ultraääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet, jotka vaativat toissijaista interventiota (kierukan embolisaatio, endovaskulaarinen interventio, kirurginen muutos)
Aikaikkuna: 1 viikon ja 1 kuukauden välillä
|
Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet, jotka vaativat toissijaista interventiota (kierukan embolisaatio, endovaskulaarinen interventio, kirurginen muutos):
|
1 viikon ja 1 kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki poikkeavuudet, kliinisesti merkittäviä tai ei
Aikaikkuna: 1 viikon ja 1 kuukauden välillä
|
Kaikki poikkeavuudet, kliinisesti merkittäviä tai ei: Kaiken tyyppiset sisävuodot Aneurysmapussin koon kasvaminen (≥1 mm) Stentgraftin raajan ahtauma tai tromboosi |
1 viikon ja 1 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hassen-Khofja Reda, CHU de Nice - Service de chirurgie vasculaire
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 29. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-APN-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .