검은콩종자껍질추출물의 반복 투여 후 C3G의 약동학 평가 및 항산화 표지자 추정에 관한 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용 (C3G)
2010년 12월 13일 업데이트: Seoul St. Mary's Hospital
본 연구는 12명의 건강한 한국인 지원자를 대상으로 뽕나무 열매 추출물을 투여한 후 C3G의 약동학-약력학 특성을 평가하기 위한 것이다. C3G의 혈장 농도와 총 항산화 능력 및 자유 산소 라디칼의 공격과 같은 항산화 마커를 측정합니다.
추가 목적은 일일 1000mg 검은콩 종피 추출물의 다중 투여(2주) 안전성을 조사하는 것입니다.
이 연구는 탐색적 시험으로서 통계적 가설이 필요하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체중 > 55kg(남성), > 45kg(여성)(이상 체중의 80-120% 이내)
- 서면 동의서를 제공하고 자발적으로 참여를 결정합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 시 급성 또는 만성 질환 증상
- 하나 이상의 장기 시스템을 포함하는 기존의 활성 및 임상적으로 중요한 질병
- 뽕나무 또는 기타 열매에 대한 알려진 알레르기
- 긍정적인 약물 또는 알코올 검사
- 하루에 10개비 이상의 흡연자
- 연구 시작 전 마지막 2개월 동안 임상 시험에 참여
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 검은콩종자껍질추출물
매일 1000 mg 경구 검은콩 종피 추출물을 Day 1에 개입 없이 항산화 마커를 측정한 후 Day 2부터 2주 동안 각 피험자에게 투여합니다.
|
2주 동안 매일 1000mg 경구 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Cmax - 최대 관찰 농도 - 혈장 내 C3G
기간: 6시간 동안 채혈한 혈액 샘플
|
6시간 동안 채혈한 혈액 샘플
|
|
AUC0-inf - 시간 0에서 무한대까지의 농도-시간 곡선 아래 영역(외삽) - 플라즈마의 C3G
기간: 6시간 동안 채혈한 혈액 샘플
|
6시간 동안 채혈한 혈액 샘플
|
|
항산화 마커
기간: 이주
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용이 있는 참가자 수
기간: 4주 동안
|
4주 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dong-Seok Yim, M.D., PhD., Seoul St. Mary'S Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .