급성 림프모구 백혈병 또는 진행성 림프모구 비호지킨 림프종 환자 치료에서의 병용 화학요법 (T-Cell #4)

목표: I. 무작위 시험에서 T세포 급성 림프구성 백혈병(T- ALL) 및 진행성 림프구성 비호지킨 림프종(NHL). II. 안트라사이클린 기반 요법으로 치료받은 T-ALL 및 진행성 림프모구성 NHL 소아에서 심장독성을 예방하는 데 덱스라족산의 역할을 결정합니다. III. 동시 ALL 분류 연구(POG-9400)에 대한 데이터를 축적하고 결과와 관련된 데이터를 분석하여 T 세포 림프종 악성 종양의 생물학을 연구합니다. IV. 최소 잔류 질병(TAL 1 원발암유전자 사용)과 사건 없는 생존의 상관관계를 평가합니다. V. T-ALL에서 p53 및 p16 종양 억제 유전자의 역할을 결정합니다. VI. 독소루비신, 메토트렉세이트 및 시타라빈에 대한 아세포의 약물 민감도 프로파일이 초기 반응 및 후속 재발과 상관관계가 있는지 확인합니다.

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 질병 범주(CNS 질환이 없는 급성 림프구성 백혈병(ALL) 대 CNS 질환이 있는 ALL 대 CNS 질환이 없는 비호지킨 림프종(NHL) 대 CNS 질환이 있는 NHL), 성별, 인종(백인 대 아프리카계 미국인 대 히스패닉). 환자는 4개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. ARM I: 유도 요법 동안 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 빈크리스틴 IV를 매일 1회, 1-21일에 경구 프레드니손을 하루 3회, 1, 2, 22일에 독소루비신 IV를 매일, 메토트렉세이트 IV를 투여받습니다. 2일째 독소루비신 투여 후 최소 8시간 후 1회, 22-35일째 매일 경구 메르캅토퓨린 투여. 환자들은 1, 3, 4, 5, 6주차에 메토트렉세이트, 시타라빈, 하이드로코르티손으로 구성된 삼중 척수강내 요법(TIT)을 받습니다. CNS 2 또는 3 질환이 있는 환자는 2주차에 TIT를 받습니다. 7-33주 동안 환자는 3주마다 빈크리스틴 IV, 3주마다 5일에 걸쳐 하루 3회 경구 프레드니손, 3주마다 1회 독소루비신 IV, 3주마다 14일 동안 매일 경구 메르캅토푸린으로 구성된 강화 요법을 받습니다. , 및 아스파라기나제 근육내(IM) 매주 7-26주. 환자는 10주 및 22주에 TIT를 받습니다(CNS 2 또는 3 질병 환자의 경우 16주에). 환자는 22주부터 방사선 치료를 시작합니다. 34-108주 동안 환자는 3주마다 1회 빈크리스틴 IV, 3주마다 5일에 걸쳐 하루 3회 경구 프레드니손, 매주 메토트렉세이트 IV 또는 IM(TIT 동안 생략) 및 14일 동안 매일 경구 메르캅토퓨린으로 구성된 지속 요법을 받습니다. , 3주마다. 환자는 40주, 58주, 76주 및 94주에 TIT를 받습니다. 2군: 환자는 1일, 2일 및 22일에 독소루비신에 앞서 덱스라족산 IV를 추가하여 1군에서와 같이 유도 요법을 받습니다. 환자는 1군에서와 같이 강화 요법을 받고 독소루비신 이전에 덱사족산 IV를 추가로 1회 투여합니다. 3 주. 환자는 1군에서와 같이 지속 요법을 받습니다. 3군: 환자는 4주차에 고용량 메토트렉세이트 IV 및 류코보린 칼슘 IV에 더하여 1군에서와 같이 유도 요법을 받거나 고용량 메토트렉세이트 투여 후 36시간부터 시작하여 7회 용량 동안 6시간마다 경구 투여합니다. 환자는 7주, 10주 및 13주차에 고용량 메토트렉세이트 IV에 추가하여 Arm I에서와 같이 공고화 요법을 받은 후 유도 요법에서와 같이 류코보린 칼슘을 받습니다. 환자는 1군에서와 같이 지속 요법을 받습니다. 4군: 환자는 1군, 2군 및 3군에서와 같이 유도 요법 및 강화 요법을 받습니다. 환자는 Arm I에서와 같이 지속 요법을 받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 108주 동안 치료가 지속됩니다. 환자는 1년 동안 2개월마다, 3년 동안 4개월마다, 2년 동안 6개월마다 추적됩니다.

예상되는 누적: 총 494명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.