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전정신경염의 회복에서 코르티코스테로이드와 전정운동의 역할

2010년 10월 29일 업데이트: Aristotle University Of Thessaloniki

전정 신경염의 회복에서 코르티코스테로이드와 전정 운동의 역할: 전향적 무작위 대조 임상 시험

현재 연구의 목적은 코르티코스테로이드와 전정 운동이 급성 전정 신경염 환자의 균형 회복에 동일한 효과가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Thessaloniki, 그리스, 54636
        • 모병
        • 1st ENT Department, AHEPA University Hospital
        • 수석 연구원:
          • John Goudakos, MD, MSc
        • 부수사관:
          • Konstantinos Markou, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Miltiadis Tsaligopoulos, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자세 불균형, 메스꺼움 및 불균형을 동반한 급성 또는 아급성 회전성 현기증의 병력이 있는 환자.
  • 수평 회전 자발 안진.

제외 기준:

  • 증상의 급성 발병 전 전정 기능 장애의 병력
  • 동시 청력 상실
  • 신경 장애
  • 임신 또는 수유
  • 정신 장애의 역사
  • 녹내장의 역사
  • 당뇨병
  • 고혈압
  • 코르티코 스테로이드 투여에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 코르티코스테로이드
환자는 7일 동안 정맥 코르티코스테로이드인 덱사메타손을 투여받고 7일 동안 코르티코스테로이드를 계속 투여받습니다.
덱사메타손 정맥 주사, 하루 3회 8mg씩 7일간 감량 덱사메타손당, 하루 2mg씩 7일간 감량
물리치료사의 의심하에 15일 동안 전정안반사를 강화하기 위한 전정운동
위약 비교기: 전정 운동
환자는 전문 물리 치료사의 의심하에 특정 전정 운동을 15일 동안 수행합니다.
덱사메타손 정맥 주사, 하루 3회 8mg씩 7일간 감량 덱사메타손당, 하루 2mg씩 7일간 감량
물리치료사의 의심하에 15일 동안 전정안반사를 강화하기 위한 전정운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전정 기능의 임상적 회복
기간: 일년
임상 검사(안진 증, Romberg 테스트, 머리 찌르기 테스트, 머리 흔들기 테스트) 및 설문지(Dizziness Handicap Inventory and European Evaluation of Vertigo Scale 그리스어 판)
일년
전정의 실험실 회복
기간: 일년
열량 검사 및 전정 유발 근원 전위
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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