皮质类固醇和前庭锻炼在前庭神经炎恢复中的作用
2010年10月29日 更新者：Aristotle University Of Thessaloniki
皮质类固醇和前庭锻炼在前庭神经炎恢复中的作用：一项前瞻性随机对照临床试验
本研究的目的是确定皮质类固醇和前庭锻炼在急性前庭神经炎患者恢复平衡方面是否同样有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Thessaloniki、希腊、54636
- 招聘中
- 1st ENT Department, AHEPA University Hospital
-
首席研究员：
- John Goudakos, MD, MSc
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副研究员：
- Konstantinos Markou, MD, PhD
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副研究员：
- Miltiadis Tsaligopoulos, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有急性或亚急性旋转性眩晕病史并伴有姿势不平衡、恶心和不平衡的患者。
- 水平旋转自发性眼球震颤。
排除标准：
- 症状急性发作前有前庭功能障碍史
- 同时听力损失
- 神经系统疾病
- 怀孕或哺乳
- 精神疾病史
- 青光眼史
- 糖尿病
- 高血压
- 接受皮质类固醇的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：皮质类固醇
患者接受 7 天静脉注射皮质类固醇、地塞米松，并继续接受 7 天口服皮质类固醇
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静脉注射地塞米松，8mg，每天 3 次，逐渐减量，持续 7 天 口服地塞米松，每天 2mg，逐渐减量，持续 7 天
在物理治疗师的怀疑下进行前庭锻炼以增强前庭眼反射15天
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安慰剂比较：前庭练习
患者在专家物理治疗师的怀疑下进行 15 天的某些前庭锻炼
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静脉注射地塞米松，8mg，每天 3 次，逐渐减量，持续 7 天 口服地塞米松，每天 2mg，逐渐减量，持续 7 天
在物理治疗师的怀疑下进行前庭锻炼以增强前庭眼反射15天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前庭功能的临床恢复
大体时间：1年
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临床检查（眼球震颤、Romberg 测试、头部推力测试、摇头测试）和问卷调查（希腊版头晕障碍量表和欧洲眩晕量表评估）
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1年
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前庭的实验室恢复
大体时间：1年
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热量测试和前庭诱发肌原性电位
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年1月1日
研究完成 (预期的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月29日
首次发布 (估计)
2010年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月29日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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