Il ruolo dei corticosteroidi e degli esercizi vestibolari nel recupero della neurite vestibolare
29 ottobre 2010 aggiornato da: Aristotle University Of Thessaloniki
Il ruolo dei corticosteroidi e degli esercizi vestibolari nel recupero della neurite vestibolare: uno studio clinico prospettico controllato randomizzato
Scopo del presente studio è determinare se i corticosteroidi e gli esercizi vestibolari sono ugualmente efficaci nel recupero dell'equilibrio nei pazienti con neurite vestibolare acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Thessaloniki, Grecia, 54636
- Reclutamento
- 1st ENT Department, AHEPA University Hospital
-
Investigatore principale:
- John Goudakos, MD, MSc
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Sub-investigatore:
- Konstantinos Markou, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Miltiadis Tsaligopoulos, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con anamnesi di vertigine rotatoria acuta o subacuta con squilibrio posturale, nausea e squilibrio.
- Nistagmo spontaneo orizzontale-rotatorio.
Criteri di esclusione:
- Storia di disfunzione vestibolare prima dell'insorgenza acuta dei sintomi
- Perdita dell'udito simultanea
- Disturbo neurologico
- Gravidanza o allattamento
- Storia dei disturbi psichiatrici
- Storia del glaucoma
- Diabete
- Ipertensione
- Controindicazione nel ricevere corticosteroidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Corticosteroidi
I pazienti ricevono per 7 giorni corticosteroidi per via endovenosa, desametasone e continuano a ricevere per 7 giorni corticosteroidi per os
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Desametasone per via endovenosa, 8 mg tre volte al giorno in diminuzione per 7 giorni Desametasone per os, 2 mg al giorno in diminuzione per 7 giorni
Esercizi vestibolari per migliorare il riflesso vestibolo-oculare per 15 giorni sotto il sospetto del fisioterapista
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Comparatore placebo: Esercizi vestibolari
I pazienti eseguono per 15 giorni determinati esercizi vestibolari sotto il sospetto di un fisioterapista esperto
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Desametasone per via endovenosa, 8 mg tre volte al giorno in diminuzione per 7 giorni Desametasone per os, 2 mg al giorno in diminuzione per 7 giorni
Esercizi vestibolari per migliorare il riflesso vestibolo-oculare per 15 giorni sotto il sospetto del fisioterapista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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recupero clinico della funzione vestibolare
Lasso di tempo: 1 anno
|
esame clinico (nistagmo, test di Romberg, test di spinta della testa, test di scuotimento della testa) e questionari (edizione greca di Dizziness Handicap Inventory e European Evaluation of Vertigo Scale)
|
1 anno
|
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Laboratorio recupero vestibolare
Lasso di tempo: 1 anno
|
test calorico e potenziali miogenici evocati vestibolari
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VN-01-JG
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