Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikosteroiders og vestibulære øvelsers rolle i genopretning af vestibulær neuritis

29. oktober 2010 opdateret af: Aristotle University Of Thessaloniki

Kortikosteroiders og vestibulære øvelsers rolle i genopretning af vestibulær neuritis: et prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om kortikosteroider og vestibulære øvelser er lige effektive til at genoprette balancen hos patienter med akut vestibulær neuritis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 54636
        • Rekruttering
        • 1st ENT Department, AHEPA University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John Goudakos, MD, MSc
        • Underforsker:
          • Konstantinos Markou, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Miltiadis Tsaligopoulos, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med anamnese med akut eller subakut rotatorisk vertigo med postural ubalance, kvalme og ubalance.
  • Horisontal-roterende spontan nystagmus.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med vestibulær disfunktion før den akutte indtræden af ​​symptomer
  • Samtidig høretab
  • Neurologisk lidelse
  • Graviditet eller amning
  • Historie om psykiatriske lidelser
  • Historien om glaukom
  • Diabetes
  • Forhøjet blodtryk
  • Kontraindikation ved behandling af kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kortikosteroider
Patienterne får i 7 dage intravenøse kortikosteroider, dexamethason, og de fortsætter med at modtage kortikosteroider i 7 dage pr.
Medicin: Kortikosteroider
Intravenøs dexamethason, 8mg tre gange dagligt nedtrappende i 7 dage Per os dexamethason, 2mg dagligt nedtrappende i 7 dage
Andet: Vestibulære øvelser
Vestibulære øvelser for at styrke vestibulo-okulær refleks i 15 dage under mistanke af fysioterapeut
Placebo komparator: Vestibulære øvelser
Patienter udfører i 15 dage visse vestibulære øvelser under mistanke af en ekspert fysioterapeut
Medicin: Kortikosteroider
Intravenøs dexamethason, 8mg tre gange dagligt nedtrappende i 7 dage Per os dexamethason, 2mg dagligt nedtrappende i 7 dage
Andet: Vestibulære øvelser
Vestibulære øvelser for at styrke vestibulo-okulær refleks i 15 dage under mistanke af fysioterapeut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk genopretning af vestibulær funktion
Tidsramme: 1 år
klinisk undersøgelse (nystagmus, Romberg test, head-thrust test, hovedrysten test) og spørgeskemaer (græsk udgave af Dizziness Handicap Inventory and European Evaluation of Vertigo Scale)
1 år
Laboratoriegendannelse af vestibulær
Tidsramme: 1 år
kalorietest og vestibulære fremkaldte myogene potentialer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

1. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VN-01-JG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær neuritis

Kliniske forsøg med Kortikosteroider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner