El papel de los corticosteroides y los ejercicios vestibulares en la recuperación de la neuritis vestibular
29 de octubre de 2010 actualizado por: Aristotle University Of Thessaloniki
El papel de los corticosteroides y los ejercicios vestibulares en la recuperación de la neuritis vestibular: un ensayo clínico controlado aleatorizado prospectivo
El objetivo del presente estudio es determinar si los corticosteroides y los ejercicios vestibulares son igualmente efectivos en la recuperación del equilibrio en pacientes con neuritis vestibular aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia, 54636
- Reclutamiento
- 1st ENT Department, AHEPA University Hospital
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Investigador principal:
- John Goudakos, MD, MSc
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Sub-Investigador:
- Konstantinos Markou, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Miltiadis Tsaligopoulos, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedentes de vértigo rotatorio agudo o subagudo con desequilibrio postural, náuseas y desequilibrio.
- Nistagmo espontáneo horizontal-rotatorio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de disfunción vestibular antes del inicio agudo de los síntomas.
- Pérdida auditiva simultánea
- Trastorno neurológico
- Embarazo o lactancia
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos.
- Historia del glaucoma
- Diabetes
- Hipertensión
- Contraindicación en recibir corticoides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Corticosteroides
Los pacientes reciben durante 7 días corticoides intravenosos, dexametasona, y continúan recibiendo durante 7 días corticoides vía oral
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Dexametasona intravenosa, 8 mg tres veces al día, con disminución gradual durante 7 días Dexametasona por vía oral, 2 mg al día, con disminución gradual durante 7 días
Ejercicios vestibulares con el fin de potenciar el reflejo vestíbulo-ocular durante 15 días bajo la sospecha del fisioterapeuta
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Comparador de placebos: Ejercicios vestibulares
Los pacientes realizan durante 15 días determinados ejercicios vestibulares bajo sospecha de un fisioterapeuta experto
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Dexametasona intravenosa, 8 mg tres veces al día, con disminución gradual durante 7 días Dexametasona por vía oral, 2 mg al día, con disminución gradual durante 7 días
Ejercicios vestibulares con el fin de potenciar el reflejo vestíbulo-ocular durante 15 días bajo la sospecha del fisioterapeuta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recuperación clínica de la función vestibular
Periodo de tiempo: 1 año
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examen clínico (nistagmo, prueba de Romberg, prueba de empuje de la cabeza, prueba de sacudidas de la cabeza) y cuestionarios (edición griega de Dizziness Handicap Inventory y European Evaluation of Vertigo Scale)
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1 año
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Laboratorio de recuperación de vestibular
Periodo de tiempo: 1 año
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prueba calórica y potenciales evocados miogénicos vestibulares
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del oído
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio vestibulococlear
- Enfermedades retrococleares
- Neuritis
- Neuronitis vestibular
Otros números de identificación del estudio
- VN-01-JG
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