Kortikosteroidernas och vestibulära övningars roll vid återhämtning av vestibulär neurit
29 oktober 2010 uppdaterad av: Aristotle University Of Thessaloniki
Kortikosteroidernas och vestibulära övningars roll vid återhämtning av vestibulär neurit: en prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att avgöra om kortikosteroider och vestibulära övningar är lika effektiva för att återställa balansen hos patienter med akut vestibulär neurit.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: John Goudakos, MD, MSc
- Telefonnummer: 00306944183682
- E-post: jgoudakos@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 54636
- Rekrytering
- 1st ENT Department, AHEPA University Hospital
-
Huvudutredare:
- John Goudakos, MD, MSc
-
Underutredare:
- Konstantinos Markou, MD, PhD
-
Underutredare:
- Miltiadis Tsaligopoulos, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med anamnes på akut eller subakut rotationsyrsel med postural obalans, illamående och obalans.
- Horisontell-roterande spontan nystagmus.
Exklusions kriterier:
- Historik av vestibulär funktionsstörning före det akuta uppkomsten av symtom
- Samtidig hörselnedsättning
- Neurologisk störning
- Graviditet eller amning
- Historik om psykiatriska störningar
- Historia om glaukom
- Diabetes
- Hypertoni
- Kontraindikation vid behandling av kortikosteroider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kortikosteroider
Patienter får i 7 dagar intravenösa kortikosteroider, dexametason, och de fortsätter att få kortikosteroider per os i 7 dagar
|
Intravenös dexametason, 8 mg tre gånger per dag avsmalnande i 7 dagar Per os dexametason, 2 mg per dag avsmalnande i 7 dagar
Vestibulära övningar för att förstärka vestibulo-okulär reflex i 15 dagar under misstanke av sjukgymnast
|
|
Placebo-jämförare: Vestibulära övningar
Patienter utför under 15 dagar vissa vestibulära övningar under misstanke av en expert fysioterapeut
|
Intravenös dexametason, 8 mg tre gånger per dag avsmalnande i 7 dagar Per os dexametason, 2 mg per dag avsmalnande i 7 dagar
Vestibulära övningar för att förstärka vestibulo-okulär reflex i 15 dagar under misstanke av sjukgymnast
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk återhämtning av vestibulär funktion
Tidsram: 1 år
|
klinisk undersökning (nystagmus, Romberg-test, head-thrust-test, head-thrust-test) och frågeformulär (grekisk utgåva av Dizziness Handicap Inventory and European Evaluation of Vertigo Scale)
|
1 år
|
|
Laboratorieåterställning av vestibulär
Tidsram: 1 år
|
kaloritest och vestibulära framkallade myogena potentialer
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
1 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VN-01-JG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vestibulär neurit
-
Istituto Clinico HumanitasRekryteringSkivepitelcancer | Nasal vestibulkarcinom | Rhinektomi | Nasal vestibulItalien, Storbritannien, Frankrike
Kliniska prövningar på Kortikosteroider
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadOrnithine Transcarbamylas (OTC) bristStorbritannien, Förenta staterna, Kanada, Spanien
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; American Academy of Family...AvslutadAstmaFörenta staterna, Puerto Rico
-
Lebanese UniversityHospital Saydet Zgharta University Medical CenterRekryteringCovid-19 | Inlagda patienter med covid-19Libanon