O Papel dos Corticosteróides e dos Exercícios Vestibulares na Recuperação da Neurite Vestibular
29 de outubro de 2010 atualizado por: Aristotle University Of Thessaloniki
O Papel dos Corticosteróides e dos Exercícios Vestibulares na Recuperação da Neurite Vestibular: um Estudo Clínico Prospectivo Randomizado e Controlado
O objetivo do presente estudo é determinar se corticosteróides e exercícios vestibulares são igualmente eficazes na recuperação do equilíbrio em pacientes com neurite vestibular aguda.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 54636
- Recrutamento
- 1st ENT Department, AHEPA University Hospital
-
Investigador principal:
- John Goudakos, MD, MSc
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Subinvestigador:
- Konstantinos Markou, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Miltiadis Tsaligopoulos, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com história de vertigem rotatória aguda ou subaguda com desequilíbrio postural, náuseas e desequilíbrio.
- Nistagmo espontâneo horizontal-rotatório.
Critério de exclusão:
- História de disfunção vestibular antes do início agudo dos sintomas
- Perda auditiva simultânea
- Distúrbio neurológico
- Gravidez ou lactação
- Histórico de transtornos psiquiátricos
- História de glaucoma
- Diabetes
- Hipertensão
- Contra-indicação em receber corticosteróides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Corticosteróides
Os pacientes recebem por 7 dias corticosteróides intravenosos, dexametasona, e continuam recebendo por 7 dias corticosteróides por via oral
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Dexametasona intravenosa, 8 mg três vezes ao dia, redução gradual por 7 dias Via oral dexametasona, 2 mg por dia, redução gradual por 7 dias
Exercícios vestibulares para potencialização do reflexo vestíbulo-ocular por 15 dias sob suspeita de fisioterapeuta
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Comparador de Placebo: Exercícios vestibulares
Os pacientes realizam por 15 dias determinados exercícios vestibulares sob suspeita de um fisioterapeuta especialista
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Dexametasona intravenosa, 8 mg três vezes ao dia, redução gradual por 7 dias Via oral dexametasona, 2 mg por dia, redução gradual por 7 dias
Exercícios vestibulares para potencialização do reflexo vestíbulo-ocular por 15 dias sob suspeita de fisioterapeuta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recuperação clínica da função vestibular
Prazo: 1 ano
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exame clínico (nistagmo, teste de Romberg, teste de impulso da cabeça, teste de agitação da cabeça) e questionários (edição grega do Dizziness Handicap Inventory e European Evaluation of Vertigo Scale)
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1 ano
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Recuperação laboratorial de vestibular
Prazo: 1 ano
|
prova calórica e potenciais miogênicos evocados vestibulares
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VN-01-JG
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