Le rôle des corticostéroïdes et des exercices vestibulaires dans la récupération de la névrite vestibulaire
29 octobre 2010 mis à jour par: Aristotle University Of Thessaloniki
Le rôle des corticostéroïdes et des exercices vestibulaires dans la récupération de la névrite vestibulaire : un essai clinique contrôlé randomisé prospectif
Le but de la présente étude est de déterminer si les corticostéroïdes et les exercices vestibulaires sont aussi efficaces dans le rétablissement de l'équilibre chez les patients atteints de névrite vestibulaire aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: John Goudakos, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 00306944183682
- E-mail: jgoudakos@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Thessaloniki, Grèce, 54636
- Recrutement
- 1st ENT Department, AHEPA University Hospital
-
Chercheur principal:
- John Goudakos, MD, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Konstantinos Markou, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Miltiadis Tsaligopoulos, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant des antécédents de vertige rotatoire aigu ou subaigu avec déséquilibre postural, nausées et déséquilibre.
- Nystagmus spontané horizontal-rotatoire.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de dysfonctionnement vestibulaire avant l'apparition aiguë des symptômes
- Perte auditive simultanée
- Trouble neurologique
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents de troubles psychiatriques
- Antécédents de glaucome
- Diabète
- Hypertension
- Contre-indication à recevoir des corticostéroïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Corticostéroïdes
Les patients reçoivent pendant 7 jours des corticostéroïdes intraveineux, de la dexaméthasone, et ils continuent à recevoir pendant 7 jours des corticostéroïdes per os
|
Dexaméthasone intraveineuse, 8 mg trois fois par jour, dégressif pendant 7 jours Dexaméthasone per os, 2 mg par jour, dégressif pendant 7 jours
Exercices vestibulaires afin d'améliorer le réflexe vestibulo-oculaire pendant 15 jours sous la suspicion du kinésithérapeute
|
|
Comparateur placebo: Exercices vestibulaires
Les patients effectuent pendant 15 jours certains exercices vestibulaires sous la suspicion d'un physiothérapeute expert
|
Dexaméthasone intraveineuse, 8 mg trois fois par jour, dégressif pendant 7 jours Dexaméthasone per os, 2 mg par jour, dégressif pendant 7 jours
Exercices vestibulaires afin d'améliorer le réflexe vestibulo-oculaire pendant 15 jours sous la suspicion du kinésithérapeute
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
récupération clinique de la fonction vestibulaire
Délai: 1 an
|
examen clinique (nystagmus, test de Romberg, head-thrust test, head-shaking test) et questionnaires (édition grecque du Dizziness Handicap Inventory et European Evaluation of Vertigo Scale)
|
1 an
|
|
Récupération en laboratoire de vestibulaire
Délai: 1 an
|
test calorique et potentiels myogéniques évoqués vestibulaires
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2010
Première publication (Estimation)
1 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VN-01-JG
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .