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Die Rolle von Kortikosteroiden und vestibulären Übungen bei der Genesung von Neuritis vestibularis

29. Oktober 2010 aktualisiert von: Aristotle University Of Thessaloniki

Die Rolle von Kortikosteroiden und vestibulären Übungen bei der Genesung von Vestibularisneuritis: eine prospektive randomisierte kontrollierte klinische Studie

Ziel der vorliegenden Studie ist es festzustellen, ob Kortikosteroide und Gleichgewichtsübungen bei der Wiederherstellung des Gleichgewichts bei Patienten mit akuter Neuritis vestibularis gleich wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 54636
        • Rekrutierung
        • 1st ENT Department, AHEPA University Hospital
        • Hauptermittler:
          • John Goudakos, MD, MSc
        • Unterermittler:
          • Konstantinos Markou, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Miltiadis Tsaligopoulos, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem oder subakutem Drehschwindel in der Vorgeschichte mit posturalem Ungleichgewicht, Übelkeit und Ungleichgewicht.
  • Horizontal-rotatorischer Spontannystagmus.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der vestibulären Dysfunktion vor dem akuten Einsetzen der Symptome
  • Gleichzeitiger Hörverlust
  • Neurologische Störung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Geschichte der psychiatrischen Störungen
  • Geschichte des Glaukoms
  • Diabetes
  • Hypertonie
  • Kontraindikation bei der Einnahme von Kortikosteroiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kortikosteroide
Die Patienten erhalten 7 Tage lang intravenös Kortikosteroide, Dexamethason, und sie erhalten weiterhin 7 Tage lang Kortikosteroide per os
Arzneimittel: Kortikosteroide
Intravenöses Dexamethason, 8 mg dreimal täglich, ausschleichend für 7 Tage Dexamethason per os, 2 mg pro Tag, ausschleichend für 7 Tage
Sonstiges: Vestibuläre Übungen
Vestibuläre Übungen zur Verbesserung des vestibulookulären Reflexes für 15 Tage unter dem Verdacht eines Physiotherapeuten
Placebo-Komparator: Vestibuläre Übungen
Die Patienten führen 15 Tage lang bestimmte Gleichgewichtsübungen unter der Aufsicht eines erfahrenen Physiotherapeuten durch
Arzneimittel: Kortikosteroide
Intravenöses Dexamethason, 8 mg dreimal täglich, ausschleichend für 7 Tage Dexamethason per os, 2 mg pro Tag, ausschleichend für 7 Tage
Sonstiges: Vestibuläre Übungen
Vestibuläre Übungen zur Verbesserung des vestibulookulären Reflexes für 15 Tage unter dem Verdacht eines Physiotherapeuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Wiederherstellung der vestibulären Funktion
Zeitfenster: 1 Jahr
klinische Untersuchung (Nystagmus, Romberg-Test, Head-Thrust-Test, Head-Shaking-Test) und Fragebögen (griechische Ausgabe von Dizziness Handicap Inventory und European Evaluation of Vertigo Scale)
1 Jahr
Laborwiederherstellung des Vestibularis
Zeitfenster: 1 Jahr
Kalorientest und vestibulär evozierte myogene Potentiale
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Aristotle University Of Thessaloniki

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VN-01-JG

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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