Kortikosteroidien ja vestibulaaristen harjoitusten rooli vestibulaarisen neuriitin toipumisessa
perjantai 29. lokakuuta 2010 päivittänyt: Aristotle University Of Thessaloniki
Kortikosteroidien ja vestibulaaristen harjoitusten rooli vestibulaarisen neuriitin toipumisessa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko kortikosteroidit ja vestibulaariharjoitukset yhtä tehokkaita tasapainon palautumisessa potilailla, joilla on akuutti vestibulaarinen neuriitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 54636
- Rekrytointi
- 1st ENT Department, AHEPA University Hospital
-
Päätutkija:
- John Goudakos, MD, MSc
-
Alatutkija:
- Konstantinos Markou, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Miltiadis Tsaligopoulos, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut akuuttia tai subakuuttia rotatorista huimausta, johon liittyy asentohäiriö, pahoinvointi ja epätasapaino.
- Vaaka-pyörivä spontaani nystagmus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vestibulaarisen toimintahäiriön historia ennen oireiden akuuttia alkamista
- Samanaikainen kuulonalenema
- Neurologinen häiriö
- Raskaus tai imetys
- Psykiatristen häiriöiden historia
- Glaukooman historia
- Diabetes
- Hypertensio
- Vasta-aihe kortikosteroidien saamiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kortikosteroidit
Potilaat saavat 7 päivän ajan suonensisäisiä kortikosteroideja, deksametasonia, ja he saavat edelleen 7 päivän ajan kortikosteroideja per os
|
Laskimonsisäinen deksametasoni, 8 mg kolme kertaa päivässä, pienennettynä 7 päivän ajan, per os deksametasoni, 2 mg päivässä, pienennettynä 7 päivän ajan
Vestibulaariharjoituksia vestibulo-okulaarisen refleksin vahvistamiseksi 15 päivän ajan fysioterapeutin epäilyssä
|
|
Placebo Comparator: Vestibulaariset harjoitukset
Potilaat tekevät 15 päivän ajan tiettyjä vestibulaariharjoituksia fysioterapeutin asiantuntijan epäiltynä
|
Laskimonsisäinen deksametasoni, 8 mg kolme kertaa päivässä, pienennettynä 7 päivän ajan, per os deksametasoni, 2 mg päivässä, pienennettynä 7 päivän ajan
Vestibulaariharjoituksia vestibulo-okulaarisen refleksin vahvistamiseksi 15 päivän ajan fysioterapeutin epäilyssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vestibulaaritoiminnan kliininen palautuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kliininen tutkimus (nystagmus, Romberg-testi, pään työntötesti, pään pudisteluasti) ja kyselylomakkeet (Dizziness Handicap Inventory ja European Evaluation of Vertigo Scale)
|
1 vuosi
|
|
Vestibulaarisen laboratoriopalautus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kaloritesti ja vestibulaariset myogeeniset potentiaalit
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VN-01-JG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .