Роль кортикостероидов и вестибулярных упражнений в лечении вестибулярного неврита
29 октября 2010 г. обновлено: Aristotle University Of Thessaloniki
Роль кортикостероидов и вестибулярных упражнений в восстановлении вестибулярного неврита: проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Цель настоящего исследования - определить, являются ли кортикостероиды и вестибулярные упражнения одинаково эффективными в восстановлении равновесия у пациентов с острым вестибулярным невритом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 54636
- Рекрутинг
- 1st ENT Department, AHEPA University Hospital
-
Главный следователь:
- John Goudakos, MD, MSc
-
Младший исследователь:
- Konstantinos Markou, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Miltiadis Tsaligopoulos, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым или подострым вращательным головокружением в анамнезе с постуральным дисбалансом, тошнотой и дисбалансом.
- Горизонтально-вращательный спонтанный нистагм.
Критерий исключения:
- Вестибулярная дисфункция в анамнезе до острого появления симптомов
- Одновременная потеря слуха
- Неврологическое расстройство
- Беременность или лактация
- История психических расстройств
- История глаукомы
- Диабет
- Гипертония
- Противопоказания к приему кортикостероидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кортикостероиды
Пациенты получают в течение 7 дней внутривенно кортикостероиды, дексаметазон и продолжают прием кортикостероидов per os в течение 7 дней.
|
Дексаметазон внутривенно, 8 мг 3 раза в день со снижением дозы в течение 7 дней Пероральный прием дексаметазона, 2 мг в день со снижением дозы в течение 7 дней
Вестибулярная гимнастика с целью усиления вестибулоокулярного рефлекса в течение 15 дней под наблюдением физиотерапевта
|
|
Плацебо Компаратор: Вестибулярные упражнения
Пациенты в течение 15 дней выполняют определенные вестибулярные упражнения под наблюдением опытного физиотерапевта.
|
Дексаметазон внутривенно, 8 мг 3 раза в день со снижением дозы в течение 7 дней Пероральный прием дексаметазона, 2 мг в день со снижением дозы в течение 7 дней
Вестибулярная гимнастика с целью усиления вестибулоокулярного рефлекса в течение 15 дней под наблюдением физиотерапевта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническое восстановление вестибулярной функции
Временное ограничение: 1 год
|
клиническое обследование (нистагм, тест Ромберга, тест на наклон головы, тест на тряску головы) и опросники (греческое издание опросника головокружения и инвалидности и европейская шкала оценки головокружения)
|
1 год
|
|
Лабораторное восстановление вестибулярного
Временное ограничение: 1 год
|
калорический тест и вестибулярные вызванные миогенные потенциалы
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VN-01-JG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .