Rola kortykosteroidów i ćwiczeń przedsionkowych w leczeniu zapalenia nerwu przedsionkowego
29 października 2010 zaktualizowane przez: Aristotle University Of Thessaloniki
Rola kortykosteroidów i ćwiczeń przedsionkowych w leczeniu zapalenia nerwu przedsionkowego: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Celem niniejszej pracy jest określenie, czy kortykosteroidy i ćwiczenia przedsionkowe są równie skuteczne w przywracaniu równowagi u pacjentów z ostrym zapaleniem nerwu przedsionkowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 54636
- Rekrutacyjny
- 1st ENT Department, AHEPA University Hospital
-
Główny śledczy:
- John Goudakos, MD, MSc
-
Pod-śledczy:
- Konstantinos Markou, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Miltiadis Tsaligopoulos, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrymi lub podostrymi zawrotami głowy w wywiadzie z zaburzeniami postawy, nudnościami i zaburzeniami równowagi.
- Oczopląs spontaniczny poziomo-rotacyjny.
Kryteria wyłączenia:
- Historia dysfunkcji układu przedsionkowego przed ostrym początkiem objawów
- Jednoczesna utrata słuchu
- Zaburzenia neurologiczne
- Ciąża lub laktacja
- Historia zaburzeń psychicznych
- Historia jaskry
- Cukrzyca
- Nadciśnienie
- Przeciwwskazania do przyjmowania kortykosteroidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kortykosteroidy
Pacjenci otrzymują przez 7 dni dożylnie kortykosteroidy, deksametazon i kontynuują przez 7 dni kortykosteroidy per os
|
Dożylny deksametazon, 8 mg trzy razy dziennie, zmniejszając dawkę przez 7 dni Deksametazon doustnie, 2 mg dziennie, zmniejszając dawkę przez 7 dni
Ćwiczenia przedsionkowe w celu wzmocnienia odruchu przedsionkowo-ocznego przez 15 dni pod podejrzeniem fizjoterapeuty
|
|
Komparator placebo: Ćwiczenia przedsionkowe
Pacjenci wykonują przez 15 dni określone ćwiczenia przedsionkowe pod nadzorem biegłego fizjoterapeuty
|
Dożylny deksametazon, 8 mg trzy razy dziennie, zmniejszając dawkę przez 7 dni Deksametazon doustnie, 2 mg dziennie, zmniejszając dawkę przez 7 dni
Ćwiczenia przedsionkowe w celu wzmocnienia odruchu przedsionkowo-ocznego przez 15 dni pod podejrzeniem fizjoterapeuty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kliniczne przywrócenie funkcji przedsionkowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
badanie kliniczne (oczopląs, test Romberga, test pchnięcia głową, test potrząsania głową) oraz kwestionariusze (greckie wydanie Dizziness Handicap Inventory i European Evaluation of Vertigo Scale)
|
1 rok
|
|
Odzyskiwanie laboratoryjne przedsionka
Ramy czasowe: 1 rok
|
test kaloryczny i przedsionkowe wywołane potencjały miogenne
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VN-01-JG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .