알지네이트 기반 음료가 체중 감소에 미치는 영향 (ALGOBES)
2010년 10월 29일 업데이트: University of Copenhagen
제2형 당뇨병 및 심혈관 질환에 대한 체중 및 위험 지표에 대한 알긴산 섬유 효과.
이 프로젝트의 목표는 체중 및 체성분 발달에 대한 알지네이트 기반 즉석 음료 보충제의 12주 섭취 효과와 비만 대상자의 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환 위험 지표를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 96명의 과체중/비만 피험자가 2가지 치료군(위약 또는 12주 동안 활성)에 등록된 병렬 RCT로 구성됩니다.
그들은 신체 구성을 평가하기 위해 DXA 스캔을 수행하고 공복 혈액 샘플을 채취하는 0주 및 12주 시점에 검사를 받게 됩니다.
시점 0, 2, 4, 6, 8, 10 및 12주에 체중, 허리둘레 및 소비되지 않은 테스트 제품의 수를 기록합니다.
또한 모든 피험자는 12주 동안 식이 상담을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Copenhagen
-
Frederiksberg, Copenhagen, 덴마크, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 과체중에서 비만으로(BMI 28-45kg/m2)
제외 기준:
- P-Alanine aminotransferase (ALT), P-aspartate aminotransferase (AST), gamma-glutamyltransferase (GGT), creatinine kinase 및 P-lactate dehydrogenase (LD)를 포함한 간 및 신장 질환을 포함한 만성 질환> 상한치의 2.0 배 정상(ULN)(인간영양학과 심사에서 측정)
- 에너지 균형을 방해할 수 있는 전신 감염 및 대사 질환,
- 당뇨병 또는 공복혈당농도 > 7.0mM, 심혈관질환, 수축기혈압 ≥ 160 및/또는 이완기혈압 ≥ 100mmHg, 고지혈증(총콜레스테롤 > 6.5mM 및 중성지방 > 5.0mM)(과에서 선별검사로 측정) 인간 영양학)
- 음식 알레르기
- 정신 장애 및 실험에 참여하기에 부적합한 모든 임상 상태
- 식이 보조제의 사용(실험 기간 및 연구 시작 3개월 전)
- 예를 들어 혈액 제공. 기증 또는 기타 과학적 연구(시험 기간 및 연구 시작 전 3개월) 및 헤모글로빈 <7.5mmol/l(인간 영양부의 심사에서 측정)
- 흡연(시험 기간 동안 및 연구 시작 전 6개월)
- 엘리트 선수(매주 10시간 이상의 격렬한 운동, 자가 보고)
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성, 월경 후 여성(자체 보고)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 알지네이트 기반 음료
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복용량은 매일 3x500ml입니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 컨트롤 음료
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복용량은 매일 3x500ml입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압
기간: 12주
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12주
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제2형 당뇨병의 위험 표지자
기간: 12주
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12주
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심혈관 질환의 위험 표지자
기간: 12주
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12주
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체성분
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arne Astrup, Prof. MD., Department of Human Nutrtion
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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