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基于藻酸盐的饮料对减肥的影响 (ALGOBES)

2010年10月29日 更新者:University of Copenhagen

藻酸盐纤维对体重的影响以及 2 型糖尿病和心血管疾病的风险标志物。

该项目旨在检查 12 周摄入基于藻酸盐的即饮补充剂对体重和身体成分发育的疗效,以及肥胖受试者 2 型糖尿病和心血管疾病的风险标志物。

研究概览

详细说明

该研究包括一项平行随机对照试验,其中 96 名超重/肥胖受试者被纳入两个治疗组:安慰剂组或活性组 12 周。 他们将在第 0 周和第 12 周的时间点接受检查,届时将进行 DXA 扫描以评估身体成分,并采集空腹血样。 在第 0、2、4、6、8、10 和 12 周的时间点,记录他们的体重和腰围以及未食用的测试产品的数量。 此外,所有受试者在 12 周内接受饮食咨询。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Copenhagen
      • Frederiksberg、Copenhagen、丹麦、1958
        • Department of Human Nutrition

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的男人和女人
  • 超重至肥胖 (BMI 28-45 kg/m2)

排除标准:

  • 慢性疾病包括:肝肾疾病,包括对谷丙转氨酶(ALT)、对门冬氨酸转氨酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、肌酐激酶和对乳酸脱氢酶(LD)>2.0倍上限正常 (ULN)(在人类营养部筛查时测得)
  • 可干扰能量平衡的全身感染和代谢疾病,
  • 糖尿病或空腹血糖浓度> 7.0 mM,心血管疾病,收缩压≥160和/或舒张压≥100 mmHg,高脂血症(总胆固醇> 6.5 mM和甘油三酯> 5.0 mM)(通过部门筛查测量人类营养)
  • 食物过敏
  • 精神障碍和任何使人不适合参加实验的临床状况
  • 使用膳食补充剂(在实验期间和研究开始前 3 个月)
  • 例如提供血液。捐赠或其他科学研究(试验期间和研究开始前 3 个月)和血红蛋白 <7.5 mmol / l(在人类营养部筛选时测量)
  • 吸烟(整个试验期间和研究开始前 6 个月)
  • 精英运动员(每周超过 10 小时的剧烈运动,自我报告)
  • 怀孕或哺乳的妇女,以及绝经后的妇女(自我报告)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:藻酸盐饮料
剂量是每天3x500ml
其他名称:
  • 前列腺素
PLACEBO_COMPARATOR:控制饮料
剂量是每天3x500ml
其他名称:
  • 麦芽糊精

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重
大体时间:12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
血压
大体时间:12周
12周
2 型糖尿病的风险标志物
大体时间:12周
12周
心血管疾病的危险标志物
大体时间:12周
12周
身体构成
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arne Astrup, Prof. MD.、Department of Human Nutrtion

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月29日

首次发布 (估计)

2010年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年10月29日

最后验证

2010年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B272
  • Scientific Ethical Committee (注册表:H-2-2009-155)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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