O efeito de uma bebida à base de alginato na perda de peso (ALGOBES)
29 de outubro de 2010 atualizado por: University of Copenhagen
Efeito das Fibras de Alginato no Peso Corporal e Marcadores de Risco para Diabetes Tipo 2 e Doença Cardiovascular.
O projeto visa examinar a eficácia de uma ingestão de 12 semanas de suplemento pronto para beber à base de alginato no desenvolvimento do peso corporal e composição corporal e marcadores de risco para diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares em indivíduos obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consiste em um RCT paralelo com 96 indivíduos com sobrepeso/obesidade inscritos em dois braços de tratamento: placebo ou ativo por 12 semanas.
Eles serão submetidos a exames nos pontos de tempo 0 e 12 semanas, onde será realizada uma varredura DXA para avaliar a composição corporal e uma amostra de sangue em jejum será coletada.
Nos pontos de tempo 0, 2, 4, 6, 8, 10 e 12 semanas, seu peso e circunferência da cintura e o número de produtos de teste não consumidos serão registrados.
Além disso, todos os indivíduos recebem aconselhamento dietético durante as 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Copenhagen
-
Frederiksberg, Copenhagen, Dinamarca, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- Excesso de peso a obeso (IMC 28-45 kg/m2)
Critério de exclusão:
- Doenças crônicas, incluindo: doença hepática e renal, incluindo P-alanina aminotransferase (ALT), P-aspartato aminotransferase (AST), gama-glutamiltransferase (GGT), creatinina quinase e P-lactato desidrogenase (LD)> 2,0 vezes o limite superior de normal (LSN) (medido na triagem no Departamento de Nutrição Humana)
- infecções sistêmicas e doenças metabólicas que podem interferir no balanço energético,
- diabetes ou glicemia de jejum > 7,0 mM, doença cardiovascular, pressão arterial sistólica ≥ 160 e/ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg, hiperlipidemia (colesterol total > 6,5 mM e triglicerídeos > 5,0 mM) (medida pela triagem no Departamento de Nutrição Humana)
- Alergias a comida
- Distúrbios psiquiátricos e qualquer condição clínica que torne a pessoa inapta para participar do experimento
- Uso de suplementos alimentares (durante o período experimental e 3 meses antes do início do estudo)
- Fornecimento de sangue, por exemplo. de doação ou outros estudos científicos (durante o ensaio e 3 meses antes do início do estudo) e hemoglobina <7,5 mmol/l (medida na triagem no Departamento de Nutrição Humana)
- Fumar (durante todo o estudo e 6 meses antes do início do estudo)
- Atletas de elite (> 10 horas de exercício extenuante por semana, autorreferido)
- Mulheres grávidas ou amamentando e pós-menustrual (autorrelatado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Bebida à base de alginato
|
A dosagem é de 3x500ml ao dia
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Bebida de controle
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A dosagem é de 3x500ml ao dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Peso corporal
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão sanguínea
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
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Marcadores de risco para diabetes tipo 2
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
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Marcadores de risco para doenças cardiovasculares
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arne Astrup, Prof. MD., Department of Human Nutrtion
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B272
- Scientific Ethical Committee (REGISTRO: H-2-2009-155)
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