외래 수술을 위한 수술 중 아세트아미노펜 정맥 주사와 수술 후 오피오이드 회피 사이의 관계에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구 (Cadence)
2012년 3월 6일 업데이트: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
수술실에서 아세트아미노펜을 정맥주사하면 회복실에서 수술 후 모르핀과 같은 추가 진통제를 필요로 하는 환자의 수가 감소하는지 알아보기 위한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 특정 목표: 외래 수술 중 일상적이고 관례적인 진통제에 정맥 주사 아세타민펜 용량을 추가하는 것이 마취 후 회복실에서 아편유사제 없이 남아 있는 환자의 비율에 영향을 미치는지 확인합니다.
가설: 외래 수술 중 일반적이고 관례적인 진통제에 정맥 주사 아세트아미노펜 용량을 추가하면 마취 후 회복실에서 아편유사제 없이 남아 있는 환자의 비율이 증가합니다.
2차 특정 목표: 외래 수술 중 일반적이고 관례적인 진통제에 정맥 아세트아미노펜의 수술 중 용량을 추가하는 것이 추가 수술 전후 진통제의 필요한 용량에 영향을 미치는지 확인합니다.
가설: 외래 수술 중 일상적이고 관례적인 진통제에 정맥 아세트아미노펜의 수술 중 용량을 추가하면 수술실과 마취 후 회복실 모두에서 필요한 추가 진통제의 용량이 감소합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD Medical Center (Hillcrest and Thornton)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 외래 수술을 받는 중
- 예상되는 수술 후 통증은 경증-중등도
- 18세 이상
- ASA 신체 상태 또는 1, 2 또는 3
제외 기준:
- 예상되는 말초 또는 신경축 신경 차단
- 수술로 인한 수술 후 통증의 정량화를 혼란스럽게 할 수 있는 신체적, 정신적 또는 의학적 상태
- 현재 만성 오피오이드 또는 트라마돌 사용
- 알코올 또는 오피오이드 남용의 역사
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
- 임신
- 마취 유도 중 100마이크로그램 이상의 펜타닐이 필요한 모든 건강 상태
- 지난 8시간 동안 아세트아미노펜 함유 약물로 치료받은 경우
- 수술 전 10일 이내에 MAO 억제제로 치료
- 수사관 및 병원 직원과 의사 소통 불가
- 알려지거나 손상된 간 기능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IV 아세트아미노펜
수술 중 IV 아세트아미노펜 투여
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수술 중 가능한 한 빨리 아세트아미노펜 1000mg을 15분에 걸쳐 정맥 주사합니다.
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위약 비교기: IV 위약
수술 중 IV 생리식염수 투여
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수술 중 가능한 한 빨리 정상 식염수를 15분 이상 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종점은 각 치료군에서 회복실에서 퇴원할 때까지 마취 출현 후 아편유사제 사용을 피하는 환자 비율의 차이입니다.
기간: 수술 당일
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수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 조사의 2차 종점은 환자에게 투여된 펜타닐의 총 용량이 될 것입니다.
기간: 수술 당일
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수술 당일
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이 조사의 2차 결과는 환자에게 투여된 모르핀의 총 용량입니다.
기간: 수술 당일
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수술 당일
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이 조사의 2차 결과는 환자에게 투여된 이부프로펜의 총 용량입니다.
기간: 수술 당일
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수술 당일
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이 조사에 대한 2차 결과 측정은 환자에게 투여된 옥시코돈의 총 용량이 될 것입니다.
기간: 수술 당일
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수술 당일
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이차 결과 측정은 상처 침윤에 사용되는 외과의가 관리하는 국소 마취제입니다.
기간: 수술 당일
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수술 당일
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이 연구의 2차 결과 측정은 환자에게 투여된 회복실 항구토제가 될 것입니다.
기간: 수술 당일
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수술 당일
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환자는 PACU 퇴원 시 "전반적으로 연구 치료를 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 질문을 받게 됩니다. 응답은 0에서 3까지의 척도(0=나쁨, 3=우수)로 표시됩니다.
기간: 수술 당일
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수술 당일
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환자는 PACU 퇴원 시 "전반적으로 연구 약물의 통증 완화 수준을 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 질문을 받게 됩니다. 응답은 0에서 3까지의 척도(0=나쁨, 3=우수)로 표시됩니다.
기간: 수술 당일
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수술 당일
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부작용
기간: 수술 후 최대 1년
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수술 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IV Acetaminophen
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