말렛 골절 치료에 대한 무작위 대조 시험
2012년 8월 17일 업데이트: Dr. D.B. Wouters, Conmed Linvatec Benelux
말렛 골절 치료에 대한 무작위 통제 시험: 반월상연골 화살® 하나를 사용한 보존적 대 수술적
손의 원위 지골의 등쪽 기저부의 관절 내 골절은 일반적으로 말렛 골절이라고 합니다.
말렛 골절의 치료는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
보존적 치료와 수술적 치료 사이에 임상적 결과의 차이는 보고되지 않았지만, 관절면의 30% 이상을 포함하는 골절의 경우 수술적 치료가 제안된다.
다양한 수술 기술이 있으며 모두 특정 단점이 있습니다.
조사관의 가설은 Meniscus Arrow®를 사용한 Mallet 골절의 수술적 치료가 Mallet splint를 사용한 보존적 치료보다 더 나은 결과를 가져온다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6532SZ
- 아직 모집하지 않음
- Canisius-Wilhelmina Hospital
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연락하다:
- W vd Stappen, MD
-
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Noord-Barbant
-
Tilburg, Noord-Barbant, 네덜란드, 5022GC
- 모병
- St. Elisabeth Hospital
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연락하다:
- M. Verhofstad, MD,PhD
-
수석 연구원:
- M Verhofstad, MD, PhD
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-
Noord-Brabant
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Breda, Noord-Brabant, 네덜란드, 4818CK
- 아직 모집하지 않음
- Amphia Hospital
-
연락하다:
- D de Vos, MD, PhD
-
Eindhoven, Noord-Brabant, 네덜란드, 5623EJ
- 아직 모집하지 않음
- Catharaina Hospital
-
연락하다:
- A vdVeen, Md, PhD
-
Tilburg, Noord-Brabant, 네덜란드, 5042AD
- 모병
- Twee Steden Hospital
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수석 연구원:
- Fenne Aarts, MD
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Noord-Holland
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Haarlem, Noord-Holland, 네덜란드, 2035RC
- 아직 모집하지 않음
- Kennemer Gasthuis Hospital
-
연락하다:
- M Heetveld, Md, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관절 표면의 30% 이상을 포함하는 견열 골절
제외 기준:
- 말단 지골의 (하) 탈구
- 내원 3주 이전에 말렛 골절이 발생한 환자
- 보존적 치료에 실패한 말렛골절 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공원
생분해성 Meniscus Arrow®를 사용한 망치 골절의 수술적 치료
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1개의 생분해성 반월판 Arrow®를 사용한 말렛 골절의 폐쇄 정복 및 고정
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활성 비교기: 보수적인
말렛 부목을 이용한 말렛 골절의 보존적 치료
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전통적인 말렛 부목을 사용한 말렛 골절의 보존적 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장 적자
기간: 일년
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Crawford 기준을 사용하여 Mallet 골절의 보존적 및 수술적 치료 후 확장 결손을 평가합니다.
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일년
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확장 적자
기간: 일년
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방문할 때마다 DIP 조인트의 확장이 측정됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 치유 장애
기간: 일년
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모든 컨트롤에서 이것은 기록됩니다
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손톱 변형
기간: 일년
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모든 제어 손발톱 변형에서(존재하는 경우) 기록됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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