Um estudo controlado randomizado do tratamento de fraturas em martelo
17 de agosto de 2012 atualizado por: Dr. D.B. Wouters, Conmed Linvatec Benelux
Um estudo controlado randomizado do tratamento de fraturas em martelo: conservador versus operatório usando One Meniscus Arrow®
As fraturas intra-articulares na base dorsal da falange distal da mão são geralmente chamadas de fraturas em martelo.
O tratamento das fraturas em martelo permanece controverso.
Embora não haja diferenças nos resultados clínicos relatados entre o tratamento conservador e o tratamento cirúrgico, o tratamento cirúrgico é sugerido para fraturas envolvendo mais de 30% da superfície articular.
Existem muitas técnicas cirúrgicas diferentes, todas com desvantagens específicas.
A hipótese dos investigadores é que o tratamento cirúrgico das fraturas em Mallet com um Meniscus Arrow® tem um resultado melhor do que o tratamento conservador com uma tala em Mallet.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nijmegen, Holanda, 6532SZ
- Ainda não está recrutando
- Canisius-Wilhelmina Hospital
-
Contato:
- W vd Stappen, MD
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Noord-Barbant
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Tilburg, Noord-Barbant, Holanda, 5022GC
- Recrutamento
- St. Elisabeth Hospital
-
Contato:
- M. Verhofstad, MD,PhD
-
Investigador principal:
- M Verhofstad, MD, PhD
-
-
Noord-Brabant
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Breda, Noord-Brabant, Holanda, 4818CK
- Ainda não está recrutando
- Amphia Hospital
-
Contato:
- D de Vos, MD, PhD
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Eindhoven, Noord-Brabant, Holanda, 5623EJ
- Ainda não está recrutando
- Catharaina Hospital
-
Contato:
- A vdVeen, Md, PhD
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Tilburg, Noord-Brabant, Holanda, 5042AD
- Recrutamento
- Twee Steden Hospital
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Investigador principal:
- Fenne Aarts, MD
-
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Noord-Holland
-
Haarlem, Noord-Holland, Holanda, 2035RC
- Ainda não está recrutando
- Kennemer Gasthuis Hospital
-
Contato:
- M Heetveld, Md, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura por avulsão envolvendo mais de 30% da superfície articular
Critério de exclusão:
- (sub)luxação da falange distal
- pacientes com fratura em Mallet desenvolvida 3 semanas ou mais antes da apresentação
- pacientes com fratura em martelo com falha no tratamento conservador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Operativo
tratamento cirúrgico de uma fratura em Mallet com um Meniscus Arrow® biodegradável
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Redução incruenta da fratura em Mallet e fixação com 1 menisco biodegradável Arrow®
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Comparador Ativo: Conservador
Tratamento conservador de uma fratura em Mallet com uma tala de Mallet
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Tratamento conservador da fratura de Mallet com a tradicional tala de Mallet.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Déficit de extensão
Prazo: 1 ano
|
Avaliar o déficit de extensão após o tratamento conservador e cirúrgico de uma fratura em Mallet usando os critérios de Crawford.
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1 ano
|
|
déficit de extensão
Prazo: 1 ano
|
a cada visita, a extensão na articulação DIP é medida
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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distúrbios de cicatrização de feridas
Prazo: 1 ano
|
em cada controle, isso é notado
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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deformações nas unhas
Prazo: 1 ano
|
em cada controle, as deformações das unhas, se presentes, são observadas
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mallet2010
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