미숙아의 주간 에리스로포이에틴 투여에 대한 무작위 연구
2022년 5월 24일 업데이트: University of New Mexico
미숙아의 주간 에리스로포이에틴 투여에 대한 무작위, 가려진 연구
미숙아는 다중 수혈의 위험이 있으며 인간 재조합 에리스로포이에틴(Epo)의 투여는 수혈 요구량을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
투약은 일반적으로 일주일에 세 번 발생하지만 확장된 투약 일정은 성인에게 성공적이었습니다.
연구자들은 주당 3회 표준 투여량과 비교하여 조산아에서 주간 Epo 투여량을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
에리트로포이에틴(Epo)은 말기 신질환으로 인한 빈혈이 있는 성인에게 주 1회 투여하여 헤마토크릿을 증가시키고 유지합니다. Epo는 미숙아의 빈혈을 치료하기 위해 미숙아에게 사용되지만 주 1회 투여에 대해서는 연구되지 않았습니다. 미숙아에서 주 1회 Epo 투여와 주 3회 투여의 망상적혈구 반응을 비교했습니다.
1,500g 이하 및 7일령 이상의 영아는 주 1회 Epo, 1,200단위/kg/용량 또는 주 3회 Epo, 400단위/kg/용량으로 4주 동안 철분 및 비타민 보충과 함께 무작위 배정되었습니다. 전체 혈구 수, 절대 망상적혈구 수(ARC), 수혈, 정맥절개 손실 및 부작용이 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- UNM NICU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- < 또는 = 1,500그램
- < 또는 = 임신 32주
- > 또는 = 생후 7일
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 용혈성 질환
- 고혈압
- 발작
- 혈전증
- 주요 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 매주 세 번 Epo
Epo 400 단위/kg을 주 3회 4주 동안 피하 투여
|
Epo 400 units/kg을 주 3회 총 4주 동안 피하 투여
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 주간 에포
1,200 units/kg 주 1회 4주간 피하주사
|
Epo 1,200 units/kg 주 1회 총 4주간 피하투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 레틱 수
기간: 기준선
|
연구 시작 시 측정된 망상 수
|
기준선
|
|
망상 적혈구 수
기간: 4 주
|
4주째 망상적혈구 수(연구 종료)
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robin K Ohls, MD, University of New Mexico
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .