사타구니 탈장 치료에서 Desarda와 Lichtenstein 기법. (DESLICH)
성인 남성의 1차 탈장 치료에 대한 Desarda 및 Lichtenstein 기술: 무작위, 다기관, 맹검 연구.
사타구니 탈장의 현대적인 치료는 일반적으로 합성 메쉬를 사용하는 수술 방법을 기반으로 합니다. 그러나 이식된 메쉬에는 몇 가지 단점이 있습니다. 감염 위험이 증가하고, 염증 과정이 지속되는 경향이 있으며, 만성 통증 및 생식 장애를 유발할 수 있고, 초기 이식 부위에서 이동할 수 있고, 치료 비용이 증가할 수 있습니다. 메쉬를 사용하지 않는 새로운 탈장 성형술을 찾기 위한 연구는 지금도 진행 중이다.
Desarda는 2002년에 외복사근건막을 사용한 탈장 치료에 대한 자신의 결과를 발표했습니다. 이러한 결과는 Lichtenstein 기술의 효과와 비슷했습니다.
우리 부서에서 수행한 초기 평가에서 Desarda의 방법으로 탈장 치료 후 좋은 임상 결과가 나타났습니다.
1차 서혜부 탈장 치료를 위한 Desarda의 기술에 대한 적절하고 객관적인 임상 평가를 하기 위해 무작위 다중 센터 이중 맹검 임상 시험(RCT)이 예상되고 수행되었습니다. 마지막으로 Desarda 그룹에는 105명의 환자가, Lichtenstein 그룹에는 103명의 환자가 포함되었습니다. 수술 후 최대 3년까지 개인 임상 추적이 이루어졌습니다.
일반적으로 이들 그룹 간에 통계적으로 유의미한 차이는 발견되지 않았습니다. 유일한 차이점은 Lichtenstein 기법 후 장액종의 비율이 더 높았고 두 그룹에서 통증 인식이 달랐다는 것입니다. 요약하면 Desarda 기술은 메쉬 없이 수술적 탈장 치료를 위한 매우 매력적이고 좋은 제안임이 분명합니다. RCT는 임상시험에 적합하다고 판단되는 SharePoint Portal Server(Microsoft)를 사용하여 수행하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-094
- Department of General and Endocrine Surgery, Collegium Medicum, Nicolaus Copernicus University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원발성 사타구니 탈장
- 남성 성인
- 서명된 동의서
- 외복사근건막의 상태(수술 중 평가)
제외 기준:
- 18세 미만
- 재발성 탈장
- 감금 탈장
- 정신 장애 진단
- 입원 환자의 탈장 수동 축소
- 사타구니 부위의 감염
- 사타구니의 상처 또는 흉터
- 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 데사르다 그룹
Desarda 기술을 사용하여 수술한 원발성 사타구니 탈장 환자
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서혜관 바닥에 배치된 외부 사선 건막의 박리되지 않은 스트립을 사용하는 메쉬 없음 기술
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실험적: 리히텐슈타인 그룹
원발성 사타구니 탈장 환자는 리히텐슈타인 기술을 사용하여 수술했습니다.
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일반 폴리프로필렌 메쉬를 사용한 탈장 성형술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회귀
기간: 3 년
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수술 치료 후 탈장 재발
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3 년
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만성 통증
기간: 6 개월
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지속적인 만성 통증(6개월 이상 지속)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 합병증
기간: 3 년
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부종, 혈종, 반상출혈, 상처 감염
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Stanislaw Dabrowiecki, MD, PhD, Department of General and Endocrine Surgery, Collegium Medicum, Nicolaus Copernicus University Bydgoszcz, Poland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Desarda MP. Inguinal herniorrhaphy with an undetached strip of external oblique aponeurosis: a new approach used in 400 patients. Eur J Surg. 2001 Jun;167(6):443-8. doi: 10.1080/110241501750243798.
- Desarda MP. Surgical physiology of inguinal hernia repair--a study of 200 cases. BMC Surg. 2003 Apr 16;3:2. doi: 10.1186/1471-2482-3-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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