Las Técnicas Desarda y Lichtenstein en el Tratamiento de la Hernia Inguinal. (DESLICH)
Las técnicas de Desarda y Lichtenstein en el tratamiento primario de hernias en hombres adultos: estudio aleatorizado, multicéntrico y ciego.
El tratamiento contemporáneo de la hernia inguinal generalmente se basa en métodos quirúrgicos con el uso de mallas sintéticas. Las mallas implantadas sin embargo tienen algunas desventajas: aumentan el riesgo de infección, tienden a sostener el proceso de inflamación, pueden generar dolor crónico y trastornos de la fertilidad, pueden moverse del sitio de implantación inicial, aumentar los costos del tratamiento, etc. La investigación para encontrar una nueva hernioplastia sin el uso de mallas aún continúa.
Desarda en el año 2002 publicó sus propios resultados sobre el tratamiento de la hernia con el uso de la aponeurosis del oblicuo externo. Estos resultados fueron comparables con los efectos de la técnica de Lichtenstein.
La valoración inicial realizada en nuestro propio servicio mostró buenos resultados clínicos tras el tratamiento de la hernia con el método de Desarda.
Para realizar una evaluación clínica adecuada y objetiva de la técnica de Desarda para el tratamiento de la hernia inguinal primaria, se proyectó y realizó un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, doble ciego. Finalmente, se incluyeron 105 pacientes en el grupo Desarda y 103 en el grupo Lichtenstein. Se realizó seguimiento clínico personal hasta 3 años después de la operación.
En general, no se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre estos grupos. La única diferencia fue una mayor tasa de seroma después de la técnica de Lichtenstein y una percepción diferente del dolor en ambos grupos. En resumen, queda claro que la técnica Desarda es bastante atractiva y una buena propuesta para el tratamiento quirúrgico de hernias sin malla. El ECA se realizó con el uso de SharePoint Portal Server (Microsoft) que parece apropiado para ensayos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-094
- Department of General and Endocrine Surgery, Collegium Medicum, Nicolaus Copernicus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hernia inguinal primaria
- hombres adultos
- consentimiento informado firmado
- buen estado de aponeurosis del oblicuo externo (evaluado durante la operación)
Criterio de exclusión:
- edad < 18
- hernia recurrente
- hernia encarcelada
- trastorno mental diagnosticado
- reducción manual de hernia en hospitalización
- infección en el área de la ingle
- herida o cicatriz en la ingle
- sin consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Desarda
Pacientes con hernia inguinal primaria operados con la técnica de Desarda
|
técnica sin malla con tira no separada de aponeurosis oblicua externa colocada en el suelo del canal inguinal
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Experimental: Grupo de lichtenstein
Pacientes con hernia inguinal primaria operados con la técnica de Lichtenstein.
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hernioplastia con el uso de malla de polipropileno simple
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reaparición
Periodo de tiempo: 3 años
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recurrencia de hernia despues de tratamiento quirurgico
|
3 años
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dolor crónico
Periodo de tiempo: 6 meses
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dolor crónico persistente (que dura más de 6 meses)
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 3 años
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edema, hematoma, equimosis, infección de la herida
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Stanislaw Dabrowiecki, MD, PhD, Department of General and Endocrine Surgery, Collegium Medicum, Nicolaus Copernicus University Bydgoszcz, Poland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Desarda MP. Inguinal herniorrhaphy with an undetached strip of external oblique aponeurosis: a new approach used in 400 patients. Eur J Surg. 2001 Jun;167(6):443-8. doi: 10.1080/110241501750243798.
- Desarda MP. Surgical physiology of inguinal hernia repair--a study of 200 cases. BMC Surg. 2003 Apr 16;3:2. doi: 10.1186/1471-2482-3-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nicolaus Copernicus University
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