As técnicas de Desarda e Lichtenstein no tratamento da hérnia inguinal. (DESLICH)
As técnicas de Desarda e Lichtenstein no tratamento primário de hérnia em homens adultos: estudo randomizado, multicêntrico e cego.
O tratamento contemporâneo da hérnia inguinal é geralmente baseado em métodos cirúrgicos com o uso de telas sintéticas. As telas implantadas, no entanto, apresentam algumas desvantagens: aumentam o risco de infecção, tendem a sustentar o processo inflamatório, podem gerar dores crônicas e distúrbios da fertilidade, podem se deslocar do local de implantação inicial, aumentar os custos do tratamento, etc. A pesquisa para encontrar uma nova hernioplastia sem o uso de telas continua.
Desarda no ano 2002 publicou seus próprios resultados sobre o tratamento de hérnia com o uso de aponeurose oblíqua externa. Esses resultados foram comparáveis aos efeitos da técnica de Lichtenstein.
A avaliação inicial feita em nosso serviço revelou bons resultados clínicos após o tratamento da hérnia pelo método de Desarda.
Para fazer uma avaliação clínica apropriada e objetiva da técnica de Desarda para tratamento primário de hérnia inguinal, o ensaio clínico randomizado multicêntrico duplo-cego (RCT) foi projetado e conduzido. Finalmente, 105 pacientes foram incluídos no grupo Desarda e 103 no grupo Lichtenstein. O acompanhamento clínico pessoal foi feito até 3 anos após a operação.
Geralmente não foram encontradas diferenças estatisticamente significativas entre esses grupos. A única diferença foi maior taxa de seroma após a técnica de Lichtenstein e percepção diferente da dor em ambos os grupos. Resumindo, fica claro que a técnica de Desarda é uma proposta bastante atraente e boa para o tratamento operatório de hérnia sem tela. O RCT foi feito com o uso do SharePoint Portal Server (Microsoft) que parece ser apropriado para ensaios clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-094
- Department of General and Endocrine Surgery, Collegium Medicum, Nicolaus Copernicus University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hérnia inguinal primária
- homens adultos
- consentimento informado assinado
- boa condição de aponeurose oblíqua externa (avaliada durante a operação)
Critério de exclusão:
- idade < 18
- hérnia recorrente
- hérnia encarcerada
- transtorno mental diagnosticado
- redução manual de hérnia em paciente internado
- infecção na região da virilha
- ferida ou cicatriz na virilha
- sem consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Desarda
Pacientes com hérnia inguinal primária operados pela técnica de Desarda
|
técnica sem tela com faixa não destacada de aponeurose oblíqua externa colocada no assoalho do canal inguinal
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Experimental: Grupo de Liechtenstein
Pacientes com hérnia inguinal primária operados pela técnica de Lichtenstein.
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hernioplastia com uso de tela simples de polipropileno
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
recorrência
Prazo: 3 anos
|
recorrência de hérnia após tratamento cirúrgico
|
3 anos
|
|
dor crônica
Prazo: 6 meses
|
dor crônica persistente (com duração superior a 6 meses)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações cirúrgicas
Prazo: 3 anos
|
edema, hematoma, equimose, inflamação da ferida
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Stanislaw Dabrowiecki, MD, PhD, Department of General and Endocrine Surgery, Collegium Medicum, Nicolaus Copernicus University Bydgoszcz, Poland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Desarda MP. Inguinal herniorrhaphy with an undetached strip of external oblique aponeurosis: a new approach used in 400 patients. Eur J Surg. 2001 Jun;167(6):443-8. doi: 10.1080/110241501750243798.
- Desarda MP. Surgical physiology of inguinal hernia repair--a study of 200 cases. BMC Surg. 2003 Apr 16;3:2. doi: 10.1186/1471-2482-3-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nicolaus Copernicus University
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