Les techniques Desarda et Lichtenstein dans le traitement des hernies inguinales. (DESLICH)
Les techniques Desarda et Lichtenstein dans le traitement primaire des hernies chez les hommes adultes : étude randomisée, multicentrique et en aveugle.
Le traitement contemporain de la hernie inguinale est généralement basé sur des méthodes chirurgicales avec l'utilisation de mailles synthétiques. Les treillis implantés présentent cependant certains inconvénients : ils augmentent le risque d'infection, ont tendance à entretenir le processus inflammatoire, peuvent générer des douleurs chroniques et des troubles de la fertilité, peuvent se déplacer du site d'implantation initial, augmenter les coûts de traitement, etc. La recherche pour trouver une nouvelle hernioplastie sans l'utilisation de filets est toujours en cours.
Desarda l'année 2002 a publié ses propres résultats sur le traitement des hernies avec l'utilisation de l'aponévrose oblique externe. Ces résultats étaient comparables aux effets de la technique de Lichtenstein.
L'évaluation initiale effectuée dans notre propre service a révélé de bons résultats cliniques après traitement des hernies avec la méthode de Desarda.
Pour faire une évaluation clinique appropriée et objective de la technique de Desarda pour le traitement primaire de la hernie inguinale, l'essai clinique randomisé multicentrique en double aveugle (ECR) a été projeté et mené. Enfin, 105 patients ont été inclus dans le groupe Desarda et 103 dans le groupe Lichtenstein. Un suivi clinique personnel a été effectué jusqu'à 3 ans après l'opération.
En général, aucune différence statistiquement significative n'a été trouvée entre ces groupes. La seule différence était un taux plus élevé de sérome après la technique de Lichtenstein et une perception différente de la douleur dans les deux groupes. Pour le résumé, il est clair que la technique Desarda est une proposition assez attrayante et bonne pour le traitement opératoire des hernies sans filet. L'ECR a été réalisé avec l'utilisation de SharePoint Portal Server (Microsoft) qui semble être approprié pour les essais cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Bydgoszcz, Pologne, 85-094
- Department of General and Endocrine Surgery, Collegium Medicum, Nicolaus Copernicus University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hernie inguinale primaire
- adultes de sexe masculin
- consentement éclairé signé
- dieu état d'aponévrose oblique externe (évalué pendant l'opération)
Critère d'exclusion:
- âge < 18
- hernie récurrente
- hernie incarcérée
- trouble mental diagnostiqué
- réduction manuelle de la hernie en hospitalisation
- infection au niveau de l'aine
- plaie ou cicatrice à l'aine
- pas de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Desarda
Patients avec une hernie inguinale primitive opérée selon la technique de Desarda
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technique sans treillis avec bande non détachée d'aponévrose oblique externe placée au plancher du canal inguinal
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Expérimental: Groupe Lichtenstein
Patients atteints d'une hernie inguinale primitive opérés selon la technique de Lichtenstein.
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hernioplastie à l'aide d'un treillis en polypropylène uni
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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récurrence
Délai: 3 années
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récidive de hernie après traitement chirurgical
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3 années
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la douleur chronique
Délai: 6 mois
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douleur chronique persistante (durant plus de 6 mois)
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications chirurgicales
Délai: 3 années
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œdème, hématome, ecchymose, infaction de la plaie
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Stanislaw Dabrowiecki, MD, PhD, Department of General and Endocrine Surgery, Collegium Medicum, Nicolaus Copernicus University Bydgoszcz, Poland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Desarda MP. Inguinal herniorrhaphy with an undetached strip of external oblique aponeurosis: a new approach used in 400 patients. Eur J Surg. 2001 Jun;167(6):443-8. doi: 10.1080/110241501750243798.
- Desarda MP. Surgical physiology of inguinal hernia repair--a study of 200 cases. BMC Surg. 2003 Apr 16;3:2. doi: 10.1186/1471-2482-3-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nicolaus Copernicus University
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