Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техники Дезарда и Лихтенштейна в лечении паховой грыжи. (DESLICH)

8 ноября 2010 г. обновлено: Nicolaus Copernicus University

Методы Дезарда и Лихтенштейна при первичном лечении грыж у взрослых мужчин: рандомизированное, многоцентровое, слепое исследование.

Современное лечение паховой грыжи в основном основано на хирургических методах с использованием синтетических сеток. Имплантированные сетки, однако, имеют некоторые недостатки: они повышают риск инфицирования, склонны поддерживать воспалительный процесс, могут вызывать хроническую боль и нарушения фертильности, могут перемещаться из первоначального места имплантации, увеличивать стоимость лечения и т. д. Исследования по поиску новой герниопластики без использования сеток все еще продолжаются.

Desarda в 2002 году опубликовал собственные результаты лечения грыжи с использованием апоневроза наружной косой мышцы живота. Эти результаты были сопоставимы с эффектами методики Лихтенштейна.

Первичная оценка, проведенная в нашем собственном отделении, показала хорошие клинические результаты после лечения грыж методом Дезарда.

Для адекватной и объективной клинической оценки методики Дезарда для лечения первичной паховой грыжи было спланировано и проведено рандомизированное многоцентровое двойное слепое клиническое исследование (РКИ). Наконец, 105 пациентов были включены в группу Desarda и 103 в группу Lichtenstein. Персональное клиническое наблюдение проводилось в сроки до 3 лет после операции.

Как правило, статистически значимых различий между этими группами обнаружено не было. Единственным отличием была более высокая частота серомы после техники Лихтенштейна и разное восприятие боли в обеих группах. Подводя итоги, можно сказать, что методика Desarda является достаточно привлекательным и хорошим предложением для оперативного лечения грыж без использования сетки. РКИ было проведено с использованием SharePoint Portal Server (Microsoft), который подходит для клинических испытаний.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2009

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bydgoszcz, Польша, 85-094
        • Department of General and Endocrine Surgery, Collegium Medicum, Nicolaus Copernicus University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • первичная паховая грыжа
  • взрослые мужчины
  • подписанное информированное согласие
  • хорошее состояние апоневроза наружной косой мышцы живота (оценка во время операции)

Критерий исключения:

  • возраст < 18
  • рецидивная грыжа
  • ущемленная грыжа
  • диагностированное психическое расстройство
  • ручное вправление грыжи в условиях стационара
  • инфекция в паховой области
  • рана или шрам в паху
  • нет согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Десарда
Пациенты с первичной паховой грыжей, оперированные по методике Дезарда
нет сетчатой ​​методики с неотслоенной полосой апоневроза наружной косой мышцы укладывают на дно пахового канала
Экспериментальный: Группа Лихтенштейна
Больных с первичной паховой грыжей оперировали по методике Лихтенштейна.
герниопластика с использованием простой полипропиленовой сетки
Другие имена:
  • метод открытой простой сетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
повторение
Временное ограничение: 3 года
рецидив грыжи после оперативного лечения
3 года
хроническая боль
Временное ограничение: 6 месяцев
постоянная хроническая боль (длительностью более 6 месяцев)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
хирургические осложнения
Временное ограничение: 3 года
отек, гематома, экхимоз, инфицирование раны
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Stanislaw Dabrowiecki, MD, PhD, Department of General and Endocrine Surgery, Collegium Medicum, Nicolaus Copernicus University Bydgoszcz, Poland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Nicolaus Copernicus University

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться