고립성 수축기 고혈압에서 수술 전후 심근 허혈 (PROMISE)
고립성 수축기 고혈압 환자의 수술 전후 심근 허혈(PROMISE)
수술 중 또는 수술 후 환자는 심장 마비 또는 기타 심장 합병증을 겪을 수 있으며 평균 11일의 입원 기간이 늘어나고 1990년에는 약 200억 달러의 비용이 소요되었습니다. 많은 위험 요소가 확인되었지만 제대로 수행된 연구는 없습니다. 수술 전후의 위험 인자로서의 혈압(BP). 조사관은 수축기 혈압(SBP)이 위험 요인이지만 현재 인식되지 않은 좋은 가능성이 있다고 생각합니다. BP를 측정할 때 두 개의 숫자를 얻습니다. 높은 숫자는 SBP라고 하고 낮은 숫자는 이완기 혈압(DBP)이라고 합니다. 숫자가 높으면 환자의 혈압이 높거나 고혈압이 있음을 의미합니다. DBP가 정상인 상태에서 SBP가 높은 경우를 고립성 수축기 고혈압(ISH)이라고 합니다> ISH는 심장 질환의 주요 위험 인자로 인식되고 있습니다. 수술 당시 ISH와 심장 합병증 사이의 관계는 잘 알려져 있지 않습니다. 이전 연구에서는 그러한 관계를 살펴보지 않았습니다. 그렇기 때문에 수술 당시 ISH 관리에 대한 지침이 없습니다. 일반적으로 이러한 환자들은 위험이 증가하지 않은 것처럼 수술을 받습니다. 연구에 따르면 이러한 심장 합병증의 대부분은 ISH를 포함하여 아직 확인되지 않은 낮은 위험 요인을 가진 것으로 생각되는 환자에서 발생합니다.
연구자들은 ISH 환자의 수술 시 심장에 대한 산소 공급이 손상될 수 있다고 생각합니다. 스트레스 호르몬으로 알려진 화학 물질은 수술 시에 분비되어 심장의 산소 요구량을 증가시키고 심장 근육에 산소 공급을 만들 수 있습니다. 치명적(심근 허혈로 알려짐). 이것은 차례로 심장 마비와 사망을 초래할 수 있습니다. 연구에 따르면 심근 허혈 환자는 심장마비, 협심증 악화 또는 사망 확률이 9배 증가합니다.
이 연구는 특수 심장 모니터를 사용하여 수술 전후 ISH 환자와 정상 BP 환자의 심근 허혈 발생률을 비교하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 연구는 수술 환자들 사이에서 ISH의 유병률을 확인하고 심장마비, 심부전, 뇌졸중 및 수술 후 사망과 같은 합병증을 문서화하는 것을 목표로 합니다.
이 연구 프로젝트는 마취학, 심장학, 일반 외과 및 역학을 포함하는 다학제 연구 그룹(수술 전후 연구 그룹)에 의해 오타와 병원에서 수행될 것입니다. 연구 그룹은 이 연구를 위해 HSFO 자금을 확보했습니다.
연구 개요
상세 설명
윤리적 승인을 이미 획득했습니다. 동의한 환자는 수술 전 클리닉에서 BP 자동화 기계를 사용하여 ISH에 대해 선별 검사를 받게 됩니다. ISH 또는 정상적인 확장기 기능을 가진 환자(대조군)가 등록됩니다. 수술 중 및 수술 후 심근 허혈과 일치하는 변화에 대해 모니터링됩니다. 이동 ECG 모니터(Holter 모니터)라고 하는 특수 심장 모니터를 사용하여 심근 허혈의 모든 에피소드를 기록, 문서화 및 계산합니다. 지정된 연구 코디네이터가 모집, 선별, 일일 추적 및 데이터 수집을 위해 연구에 배정됩니다. 연구에서 각 환자에 대한 심장 모니터링은 연구 그룹에서 검토합니다. 데이터가 수집되고 분석됩니다.
이것은 수술 당시의 위험 요인으로 ISH만을 독점적으로 살펴본 첫 번째 연구입니다. 연구에 따르면 조사관은 심장마비의 위험이 있는 수술 환자를 "낮은 위험"으로 표시할 수 있습니다. 실제로 이러한 심장마비의 대부분은 "저위험"이라고 표시된 환자에게 있습니다. ISH 환자가 심근 허혈 발생률이 더 높다는 발견은 다음 단계의 연구에 대한 증거를 제공할 것입니다. 실제로 ISH가 수술 시점에 심장마비의 위험 요인이라면 조사관은 조사관이 적절한 관리를 시행하여 이 위험을 낮출 수 있는 환자 그룹을 식별할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 45세
- ISH 또는 정상 혈압(환자 모집 및 정보에 입각한 동의 섹션에 따름)
- 선택적 비심장 수술
- 병원에 48시간 이상 머물 것으로 예상됨
- 수정된 심장 위험 지수(RCRI) ≤ 251
제외 기준:
- 심방세동
- 왼쪽 번들 분기 블록(LBBB)
- 심근경색 < 3개월
- 비대상성 울혈성 심부전
- 불안정 관상동맥 증후군
- 투석
- 응급 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ISH 및 정상 혈압
이것은 선택적 비심장 수술을 위해 입원한 정상 혈압 환자와 ISH 사이의 수술 전후 심근 허혈 발생률을 비교하기 위한 전향적 코호트 연구입니다.
수술 전후 심근 허혈에 대한 혼란 요인의 수를 줄이기 위해 RCRI 클래스 I 또는 II 환자를 모집합니다.
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ISH, 정상혈압
이것은 선택적 비심장 수술을 위해 입원한 정상 혈압 환자와 ISH 사이의 수술 전후 심근 허혈 발생률을 비교하기 위한 전향적 코호트 연구입니다.
수술 전후 심근 허혈에 대한 혼란 요인의 수를 줄이기 위해 RCRI 클래스 I 또는 II 환자를 모집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ISH 환자에서 수술 전후 심근 허혈의 발생률
기간: 수술 후 48시간
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ISH 환자에서 수술 전후 심근 허혈 발생률이 비심장 수술을 위해 입원한 정상 혈압 환자의 3배인지 확인하기 위해 48시간 보행 ST 세그먼트 ECG 모니터링으로 결정했습니다.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비심장 수술을 위해 입원한 ISH 환자의 비율
기간: 수술 당일
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치료 및 치료되지 않은 고립 수축기 고혈압, 정상 혈압 및 이완기 상승이 있는 전신성 고혈압으로 비심장 수술에 입원한 환자의 비율을 결정하기 위해;
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수술 당일
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고립성 수축기 고혈압으로 비심장 수술을 위해 입원한 환자의 인구 통계를 결정합니다.
기간: 수술 당일
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인구 통계에는 연령, 당뇨병, ASA 상태가 포함됩니다.
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수술 당일
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비심장 수술을 위해 입원한 RCRI 클래스 I 또는 II 환자에서 수술 전후 MI, 심혈관계 사망, 심정지 또는 CVA의 전반적인 발생률을 결정하기 위해
기간: 일주
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결과 및 합병증 데이터는 수술 당일부터 병원에서 퇴원할 때까지 수집됩니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashraf Fayad, MD, FRCPC, Ottawa Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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