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캄보디아 동부의 Artesunate에 대한 반응으로 Plasmodium Falciparum Clearance Rates

합병증이 없는 말라리아 환자의 경구용 아르테수네이트 치료 후 Plasmodium falciparum 기생충 제거율(PCR)은 최근 Pailin(캄보디아 서부)에서 Wang Pha(태국 동부)에 비해 상당히 느린 것으로 나타났습니다. PCR의 이러한 차이는 두 영역에서 아르테수네이트 약물 압력의 다른 이력에 기인합니다. Pailin에서 artesunate 단일 요법은 30년 동안 부적절하게 사용되어 왔으며 artemisinin 내성 기생충(느린 PCR)에 선택되었다고 가정합니다. 아르테미시닌 저항성 표현형에 대한 인간 요인의 잠재적 기여를 조사하기 위해 우리는 아르테미시닌 저항성 기생충이 존재하지 않는 것으로 여겨지는 동부 캄보디아의 연구 사이트를 확인했습니다. 이 연구의 주요 목적은 1) 동부 캄보디아에서 아르테미시닌 내성 표현형(즉, Wang Pha에서 관찰된 2시간 반감기보다 더 긴 반감기)이 존재하는지 여부를 결정하고, 2) 헤모글로빈 E가 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. 생체 내 기생충 제거율, 3) 연령 관련 후천성 면역이 생체 내 기생충 제거율에 영향을 미치는지 여부를 결정하고, 4) 생체 내에서 느린 기생충 제거율과 관련된 기생충-유전 특성을 식별합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 우리는 발열 및/또는 말라리아 증상을 호소하는 Ratanakiri 지방 Lumphat 지역의 캄보디아 거주자를 모집하기 위해 전향적 종단 연구를 수행하고 있습니다. 합병증이 없는 말라리아 진단을 받은 환자는 3일 동안 매일 경구 투여되는 체중 기반 용량의 아르테수네이트와 2일 동안 경구 투여되는 메플로퀸으로 치료됩니다. 이 기간 동안 기생충 밀도가 0이 될 때까지 6시간마다 손가락을 찔러 혈액 도말 검사를 받습니다. 이 데이터에서 반감기 매개변수를 사용하여 기생충 제거율을 추정합니다. 우리는 또한 항말라리아제를 투여하기 전에 말라리아 환자로부터 기생 적혈구 샘플을 수집할 것입니다. 이 기생충은 아르테미시닌 및 기타 항말라리아제에 대한 감수성을 결정하기 위해 단기 체외 배양 실험에서 테스트됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

합병증이 없는 말라리아 환자의 경구용 아르테수네이트 치료 후 Plasmodium falciparum 기생충 제거율(PCR)은 최근 Pailin(캄보디아 서부)에서 Wang Pha(태국 동부)에 비해 상당히 느린 것으로 나타났습니다. PCR의 이러한 차이는 두 영역에서 아르테수네이트 약물 압력의 다른 이력에 기인합니다. Pailin에서 artesunate 단일 요법은 30년 동안 부적절하게 사용되어 왔으며 artemisinin 내성 기생충(느린 PCR)에 선택되었다고 가정합니다. 아르테미시닌 저항성 표현형에 대한 인간 요인의 잠재적 기여를 조사하기 위해 우리는 아르테미시닌 저항성 기생충이 존재하지 않는 것으로 여겨지는 동부 캄보디아의 연구 사이트를 확인했습니다. 이 연구의 주요 목적은 1) 동부 캄보디아에서 아르테미시닌 내성 표현형(즉, Wang Pha에서 관찰된 2시간 반감기보다 더 긴 반감기)이 존재하는지 여부를 결정하고, 2) 헤모글로빈 E가 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. 생체 내 기생충 제거율, 3) 연령 관련 후천성 면역이 생체 내 기생충 제거율에 영향을 미치는지 여부를 결정하고, 4) 생체 내에서 느린 기생충 제거율과 관련된 기생충-유전 특성을 식별합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 우리는 발열 및/또는 말라리아 증상을 호소하는 Ratanakiri 지방 Lumphat 지역의 캄보디아 거주자를 모집하기 위해 전향적 종단 연구를 수행하고 있습니다. 합병증이 없는 말라리아 진단을 받은 환자는 3일 동안 매일 경구 투여되는 체중 기반 용량의 아르테수네이트와 2일 동안 경구 투여되는 메플로퀸으로 치료됩니다. 이 기간 동안 기생충 밀도가 0이 될 때까지 6시간마다 손가락을 찔러 혈액 도말 검사를 받습니다. 이 데이터에서 반감기 매개변수를 사용하여 기생충 제거율을 추정합니다. 우리는 또한 항말라리아제를 투여하기 전에 말라리아 환자로부터 기생 적혈구 샘플을 수집할 것입니다. 이 기생충은 아르테미시닌 및 기타 항말라리아제에 대한 감수성을 결정하기 위해 단기 체외 배양 실험에서 테스트됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

415

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Phnom Penh, 캄보디아
        • National Center for Parasitology, Entomology, and Malaria Controk, Ministry of H

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

2세 이상 65세 이하

복잡하지 않은 P. falciparum 말라리아.

고막 온도가 37.5도 이상이거나 지난 24시간 이내에 열이 있는 병력.

P. calciparum 무성 기생충 밀도 10,000 200,000/microL, 포함.

연구의 일부로 수집된 혈액 샘플의 보관을 허용하는 의지.

연구 기간 동안 프로토콜을 준수하려는 환자/보호자의 의지 및 능력.

제외 기준:

중증 말라리아: 의식 저하, 호흡 곤란, 심한 쇠약, 무뇨증, 황달, 혈색소뇨, 반복적인 구토 또는 금식.

열병(예: 기도 감염)의 비말라리아 병인이 임상 검사에서 명백합니다.

헤마토크리트 < 25%

이전 7일 이내에 아르테미시닌 화합물 또는 아르테미시닌 기반 병용 요법으로 현재 증상을 치료합니다.

임신 또는 모유 수유

아르테미시닌 또는 피페라퀸에 대한 병력 또는 알레르기 또는 알려진 금기 사항

비장 절제술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 24일

연구 완료

2013년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 11일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 11일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 999911017
  • 11-I-N017

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