- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01240603
Plasmodium Falciparum klareringsrater som svar på Artesunate i Øst-Kambodsja
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Phnom Penh, Kambodsja
- National Center for Parasitology, Entomology, and Malaria Controk, Ministry of H
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Alder 2 til 65 år, inkludert
Ukomplisert P. falciparum malaria.
Trommetemperatur høyere enn eller lik 37,5 grader C eller historie med feber i løpet av de siste 24 timer.
P. calciparum aseksuell parasitttetthet 10 000 200 000/mikroL, inkludert.
Vilje til å tillate lagring av blodprøver samlet inn som en del av studien.
Pasientens/foresattes vilje og evne til å følge protokollen under studiens varighet.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Alvorlig malaria: nedsatt bevissthet, pustebesvær, alvorlig utmattelse, anuri, gulsott, hemoglobinuri, gjentatte oppkast eller opphør med å spise og drikke.
Ikke-malaria-etiologi av febril sykdom (f.eks. luftveisinfeksjon) tydelig ved klinisk undersøkelse.
Hematokrit < 25 prosent
Behandling av nåværende symptomer med en artemisininforbindelse eller artemisininbasert kombinasjonsterapi innen de siste 7 dagene.
Graviditet eller amming
Anamnese eller allergi eller kjent kontraindikasjon mot artemisininer eller piperakin
Splenektomi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999911017
- 11-I-N017
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .