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Ivor-Lewis 식도절제술 결과에 대한 흉부 식도위문합 기법의 영향

2015년 12월 21일 업데이트: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Ivor-Lewis 식도절제술에서 흉곽 좌우 스테이플 식도위 문합 대 원형 스테이플 기법의 무작위 연구

본 연구의 목적은 Ivor-Lewis 식도절제술에서 좌우 스테이플로 흉곽내 식도위문합술의 안전성과 유효성을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, Tianjin Key Laboratory of Cancer Prevention and Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생검으로 확인된 원위 식도 또는 위식도 접합부의 암(편평 세포 암종, 선암종 또는 선편평 세포 암종) 임상 1기, 2기 또는 3기.
  • 식도암에 대한 이전 치료를 받은 적이 없음
  • 적절한 골수, 간 및 신장 기능
  • 환자는 연구의 성격 동의를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 심각한 심장 질환의 병력
  • 병존하는 의학적 문제로 인해 운영 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 좌우 스테이플 식도 위 문합 팔
절차: 좌우 스테이플 식도 위 문합
20명의 원위 식도암 환자가 Ivor-Lewis 식도절제술에서 좌우 식도위문합술을 받았습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 원형 스테이플 식도 위 문합 팔
절차: 원형 스테이플 식도 위 문합
20명의 원위 식도암 환자가 Ivor-Lewis 식도절제술에서 원형 스테이플 식도위문합술을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문합과 관련된 길고 짧은 결과
기간: 3년
문합 누출, 문합 협착, 역류, 속쓰림, 덤핑 증후군 및 문합 직경을 포함합니다.
3년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질과 기능 결과
기간: 3년
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

수사관

  • 수석 연구원: YU zhen tao, M.D., Ph.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TMU-CIH-ECC-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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