Влияние техники внутригрудного пищеводно-желудочного анастомоза на исход эзофагэктомии по Айвору-Льюису
21 декабря 2015 г. обновлено: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Рандомизированное исследование внутригрудного сшитого пищеводно-желудочного анастомоза бок в бок по сравнению с методом кругового сшивания при эзофагэктомии по Айвору-Льюису
Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности внутригрудного пищеводно-желудочного анастомоза со скобами бок в бок при резекции пищевода по Айвору-Льюису.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, Tianjin Key Laboratory of Cancer Prevention and Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Рак дистального отдела пищевода или желудочно-пищеводного перехода, подтвержденный биопсией (плоскоклеточный рак, аденокарцинома или аденоплоскоклеточный рак) клинической стадии I, II или III.
- Ранее не лечился от рака пищевода
- Адекватная функция костного мозга, печени и почек
- Пациенты должны быть в состоянии понять характер согласия на исследование и дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- История серьезного заболевания сердца
- Неоперабельный на основании сопутствующих медицинских проблем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: рука с пищеводно-желудочным анастомозом бок в бок
|
20 пациентам с дистальным раком пищевода наложили пищеводно-желудочный анастомоз бок в бок при резекции пищевода по Айвору-Льюису.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: рука с циркулярным скобочным пищеводно-желудочным анастомозом
|
20 пациентам с дистальным раком пищевода наложили циркулярный скобочный пищеводно-желудочный анастомоз при резекции пищевода по Айвору-Льюису.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длинный и короткий исход, связанный с анастомозами
Временное ограничение: 3 года
|
Включают несостоятельность анастомоза, стриктуру анастомоза, регургитацию, изжогу, демпинг-синдром и диаметр анастомоза.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни и функциональные результаты
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: YU zhen tao, M.D., Ph.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TMU-CIH-ECC-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .