Effekten av teknikerna för intratorakal esofagogastrisk anastomos på resultatet vid Ivor-Lewis esofagektomi
21 december 2015 uppdaterad av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Randomiserad studie av intratorakal sida-till-sida häftad esofagogastrisk anastomos kontra cirkulär häftad teknik vid Ivor-Lewis esofagektomi
Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten och effekten av den sida-till-sida häftade intrathorax esophagogastric anastomosen vid Ivor-Lewis esofagektomi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, Tianjin Key Laboratory of Cancer Prevention and Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cancer i distala esofagus eller gastroesofageal junction bekräftad av biopsi (skivepitelcancer, adenokarcinom eller adenosquamous carcinom) kliniskt stadium I, II eller III.
- Fick ingen tidigare behandling för esofaguscancer
- Tillräcklig benmärgs-, lever- och njurfunktion
- Patienterna måste kunna förstå studiens naturmedgivande och ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Historik av betydande hjärtsjukdom
- Inoperabel på grund av samexisterande medicinska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: sida till sida häftad esofagogastrisk anastomosarm
|
20 patienter med distal esofaguscancer får sida-till-sida häftad esofagogastrisk anastomos vid Ivor-Lewis esofagektomi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cirkulärt häftad esofagogastrisk anastomosarm
|
20 patienter med distal matstrupscancer får cirkulär häftad matstrupsanastomos vid Ivor-Lewis matstrupsoperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långt och kort resultat relaterat till anastomoser
Tidsram: 3 år
|
Inkludera anastomotiskt läckage, anastomotisk striktur, uppstötningar, halsbränna, dumpningssyndrom och anastomosdiameter.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalitet och funktionsresultat
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: YU zhen tao, M.D., Ph.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 november 2016
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2010
Första postat (UPPSKATTA)
16 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2015
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TMU-CIH-ECC-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .